Estratto          comunicazione           notifica           regolare
                (0127089-01/10/2024-AIFA-AIFA_PPA-P) 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N° N1B/2024/6082 
  Medicinale: NUROFEN (025634) 
  Codice  farmaco:  025634015  -  200  mg  compresse  rivestite,   12
compresse; 
  025634092 - 200 mg compresse rivestite, 12 compresse in astuccio di
plastica rigida; 
  025634041 - 200 mg compresse rivestite, 24 compresse. 
  Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'articolo 79 del D.Lgs. n.  219/2006.  Modifica  apportata:
Modifica del mock up ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs.n. 219/2006. 
  E'  autorizzata  la  modifica  del  mock  up   relativamente   alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda  titolare  dell'AIC.  Il  Titolare   dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche  autorizzate,
dalla data di entrata  in  vigore  della  Comunicazione  di  notifica
regolare,  di  cui  al  presente   estratto,   al   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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