Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2024/2857 
  Specialita'  medicinale:  ZYVOXID  (linezolid)  600  mg   compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035410 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni IA(A.7) e IAin (A.5.a) 
  Modifica apportata: eliminazione del sito "Pfizer  Service  Company
(Zaventem,  Belgio)"  come  sito  di   rilascio   europeo;   modifica
dell'indirizzo del sito autorizzato per il rilascio  europeo  "Pfizer
Manufacturing   Deutschland   GmbH   (Friburgo,   Germania)"    senza
spostamento fisico del sito stesso. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX24ADD11597