Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29/12/2007 e del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Mastelli S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MICOXOLAMINA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  025235019,  025235033,  025235110,
025235058, 025235072, 025235108. 
  Tipologia di variazione IB 
  Codice Pratica N1B/2024/1136 
  Tipo di Modifica B.III.1a)2 
  Aggiornamento  del  certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea
Europea per la sostanza attiva ciclopirox olamina, da un  fabbricante
gia' approvato: Erregierre S.p.A.; da R1-CEP 2002-065 -  Rev03  a  R1
CEP 2002-065 - Rev04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data  della  loro  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      L'amministratore delegato 
                          Fabio Fiscaletti 

 
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