Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale
DERMIRIT
Nell'avviso con codice redazionale TX25ADD4783 pubblicato in
G.U.R.I. Parte II n. 53 del 06/05/2025 relativamente al medicinale
DERMIRIT dove e' scritto:
"Medicinale: DERMIRIT (AIC 028968016)
Codice Pratica: N1B/2025/252
Tipo di modifica: modifica stampati, Tipologia variazione C.I.z
tipo IB
Modifica apportata: Adeguamento degli stampati al QRD template.
In applicazione della Determina del Direttore Tecnico Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del comma 1-bis,
art. 35 del D.Lgs 24 aprile 2006 n.219 e s.m.i, a seguito della
variazione sopra riportata, sono modificati gli stampati (paragrafi
1, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1, 6.1, 6.4, 6.5 e 6.6 del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio
Illustrativo e delle etichette), relativamente al medicinale indicato
e la responsabilita' si ritiene affidata alla Societa' titolare
dell'AIC.",
e' da ritenersi nulla. Rimane invariato il resto.
Il legale rappresentante
dott. Francesco Saia
TX25ADD5076