Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AISLAR 
  Codice farmaco: 047972017 - 047972031 
  Codice Pratica: C1B/2025/6042 
  Tipo di modifica: Modifica  stampati  ai  sensi  dell'art.  79  del
D.Lgs.n. 219/2006 - Modifica apportata: Modifica dei mock up e  delle
etichette ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs.n. 219/2006 
  E'  autorizzata  la  modifica  dei  mock  up  e   delle   etichette
relativamente alle  confezioni  sopra  elencate,  fermo  restando  la
responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare AIC  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  al   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti
gia' prodotti alla data di entrata in vigore della  Comunicazione  di
notifica regolare che i lotti prodotti entro e non oltre i  sei  mesi
dalla medesima data, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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