Modifiche minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio  di
    una specialita' medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento
    1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FELDENE (piroxicam) 
  Codice AIC: 024249031 
  Codice Pratica: N1B/2025/389 
  Tipologia variazione: Variazione IB - C.I.7.a 
  Modifica  Apportata:  Soppressione  della  forma  farmaceutica  non
commercializzata  del  medicinale  "FELDENE  20  mg  supposte  -   10
supposte, AIC n. 024249031" 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n°95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione  del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i,
a seguito della  variazione  sopra  riportata,  sono  modificati  gli
stampati (paragrafi 1, 2,3 4.9, 6.3, 6.4, 6.5, 8 e  9  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo e delle etichette)  relativamente  al  medicinale
sopra indicato e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. Il Titolare dell'AIC deve apportare  le  modifiche
autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto a partire
dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana - Parte Seconda della variazione e al Foglio Illustrativo  e
all'etichettatura entro e non oltre i sei mesi dalla  medesima  data.
Sia i lotti gia' prodotti alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte Seconda della  variazione
che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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