Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2025/934 
  Specialita' medicinale: MINESSE (Gestodene/Etinilestradiolo) 
  Confezioni e numeri di AIC: Gestodene 60 mcg + Etinilestradiolo  15
mcg - 4 compresse giallo-pallide e 4 compresse bianche in  confezione
calendario (PVC/alluminio), 
  scatola da 1 - AIC n. 034922017 
  Gestodene  60  mcg  +  Etinilestradiolo  15  mcg  -  24   compresse
giallo-pallide  e  4  compresse  bianche  in  confezione   calendario
(PVC/alluminio), 
  scatola da 6 - AIC n. 034922031 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IAin - A.5.a 
  Procedura Europea n.: FR/H/0158/001/IAIN/064 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito compreso il  rilascio  dei  lotti  di
Pfizer Ireland Pharmaceuticals  Unlimited  Company,  Little  Connell,
Newbridge, Co. Kildare, Irlanda. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte  Seconda  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX25ADD6123