Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale
TROSYD
Nell'avviso TX25ADD5649 pubblicato nella G.U.R.I., Parte II, n. 63
del 29/05/2025, relativo alla specialita' medicinale TROSYD 1%
polvere cutanea - AIC 025647037 si aggiungono le seguenti frasi:
In applicazione della Determina del Direttore Tecnico Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del comma 1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i,
a seguito della variazione sopra riportata, sono modificati gli
stampati (paragrafo 6 del Foglio Illustrativo) relativamente al
medicinale sopra indicato e la responsabilita' si ritiene affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'AIC deve apportare le
modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non oltre i sei
mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana - Parte Seconda della variazione.
Un procuratore
dott. Roberto Novellini
TX25ADD6163