Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: MONTELUKAST ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C:  10  mg  compresse  rivestite  con  film
A.I.C. 039994 (tutte le confezioni e presentazioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2025/277 
  Grouping Tipo IAin: B.II.b 1 a); B.II b 2 c) 2 
  Aggiunta Laboratorios Alter,  S.A.  sito  in  C/  Zeus  6  Poligono
Industrial R2 - 28880 Meco (Madrid) - Spagna come  sito  responsabile
del confezionamento secondario, controllo dei lotti  e  rilascio  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                           Maurizio Mangia 

 
TX25ADD6177