Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MUPIDER NASALE 
  Codice AIC: 046990 
  Codice Pratica: C1A/2025/1275 
  Tipologia variazione: IAin, C.I.z) 
  Modifica apportata: aggiornamento dell'indirizzo per l'invio  delle
segnalazioni di reazioni avverse. 
  Titolare AIC: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
art. 35, del D.Lgs. 24 aprile 2006, n.219 e s.m.i., a  seguito  della
variazione sopra riportata, sono modificati gli  stampati  (paragrafo
4.8 del  RCP  e  corrispondente  sezione  del  Foglio  Illustrativo),
relativamente al medicinale indicato e la responsabilita' si  ritiene
affidata alla Societa' titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP
a partire dalla data di pubblicazione in G.U.R.I. Parte Seconda della
variazione e al Foglio Illustrativo entro e non  oltre  i  sei  dalla
medesima data. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
Parte Seconda della variazione, che i lotti prodotti entro  sei  mesi
dalla stessa data, non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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