SUN PHARMA FRANCE

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viale Giulio Richard, 3 - 20143 Milano

(GU Parte Seconda n.78 del 3-7-2025)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                          OXALIPLATINO SUN 
 

  Nell'avviso  pubblicato  sulla  G.U.R.I.  Parte  II   n.   73   del
21/06/2025, codice redazionale TX25ADD6460, concernente  la  modifica
minore  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della
specialita' medicinale per uso umano  Oxaliplatino  SUN  Oxaliplatino
SUN 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione. 
  Ove si legge: "Variazione Tipo IAIN: C.I.3.a) Modifiche  apportate:
aggiornamento del RCP, FI per implementare  l'esito  della  procedura
PSUSA/00002229/202404. 
  [...]  A  decorrere  dal  termine  di  30  giorni  dalla  data   di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
della variazione, i farmacisti sono tenuti  a  consegnare  il  Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, che  scelgono  la  modalita'  di
ritiro in formato cartaceo  o  analogico  o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi. Il titolare  AIC  rende  accessibile  al
farmacista  il  Foglio  Illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine." 
  Leggasi:  Variazione  Tipo  IAIN:  C.I.3.a)  Modifiche   apportate:
aggiornamento  del  RCP  per  implementare  l'esito  della  procedura
PSUSA/00002229/202404. 

                           Un procuratore 
                            Fausta Viola 

 
TX25ADD6830
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