Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Euro-Pharma S.r.l. 
  Medicine: EUROFLU 
  Confezioni e Numero AIC : 2 mg/2 ml e 1 mg/2ml (AIC:034980). 
  Codice pratica: N1B/2025/1127 
  Variations Grouping di 3 IB + 2 IAin: 
  B.II.b.1.f - Type IB, B.II.b.1.a - Type IAin, B.II.b.2.c)2  -  Type
IAin, - Sostituzione del sito di produzione Esseti  Farmaceutici  srl
con Biomedica  Foscama  Industria  Chimico-Farmaceutica  S.p.A.,  per
tutte le fasi del processo produttivo. 
  2 x B.II.b.4.a - Type IB, Modifica delle dimensioni del  lotto  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
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