Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2025/664 
  Specialita' medicinale: DEPO-PROVERA (medrossiprogesterone acetato)
150mg/1ml sospensione Iniettabile (IM) 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 FLACONE 1 ml 150 MG AIC  n.020329064;
1 FLACONE 3,4 ml 500 MG  AIC  n.020329076;  1  FLACONE  6,7  ml  1000
MG020329088. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione:  Tipo  IAin  A.5.a)  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/  importatore  del  prodotto  finito
(compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
- Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'  responsabile,
compreso il rilascio dei lotti. 
  Modifica  apportata:  modifica  dell'indirizzo  del  sito   "Pfizer
Manufacturing Belgium N.V.(Puurs-Sint-Amands), Belgio. I  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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