Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' Medicinale DRALENOS AIC 038031 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. C1B/2025/2939 - NL/H/0818/002/IB/054/G 
  Var. grouping IB: IB-B.II.d.1.z; IA-B.II.d.2.a: 
  Modifica di parametri  di  specifica  e  procedure  analitiche  del
prodotto finito 
  Decorrenza della modifica: 12/01/2026. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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