Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di  una
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            Regolamento 2024/1701 e successive modifiche 
 

  Codice Pratica N1A/2025/919 
  Medicinale: AIC: 017432016-BIOARGININA 20 g/500  ml  soluzione  per
infusione 
  Confezione: BIOARGININA 20 g/500  ml  soluzione  per  infusione  -1
flacone da 500 ml 
  Titolare AIC: Farmaceutici Damor S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: A.7 
  Tipo di modifica: Variazione singola IA 
  Modifica apportata: Soppressione  del  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                       L'amministratore unico 
                          Vincenzo Maglione 

 
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