Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MOVIPREP polvere per soluzione orale 
  Codice AIC: 037711 
  Codice Pratica: C1A/2025/3525 
  Procedura Europea N°: SE/H/1800/001/IA/106 
  Tipologia di variazione: 1 x tipo IAIN cat. A.5.a 
  Modifica apportata: modifica del nome del sito  responsabile  della
produzione, del confezionamento primario e secondario e del  rilascio
dei lotti da «Recipharm Höganäs AB» a «Meribel Pharma Höganäs AB». 
  Titolare A.I.C.: Norgine BV, con sede in Antonio Vivaldistraat 150,
1083 HP Amsterdam, Paesi Bassi. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i,
a seguito della  variazione  sopra  riportata,  sono  modificati  gli
stampati (paragrafo 6  del  Foglio  Illustrativo),  relativamente  al
medicinale indicato e la responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla
Societa' titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare  le  modifiche  autorizzate  al
Foglio Illustrativo entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte
Seconda della variazione. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte Seconda della variazione,
che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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