Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FLAGYL 250 mg compresse 
  Codice AIC: 018505038 
  Codice pratica: N1A/2025/859 
  Tipologia di variazione: annual update - variazione tipo IA C.I.z) 
  Modifica apportata: modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto per aggiungere al paragrafo  5.1  il  link  relativo  ai
criteri interpretativi  della  MIC  per  i  test  di  suscettibilita'
stabiliti dalla Eucast. 
  Titolare AIC: Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi n° 8  -  27010  Valle
Salimbene (PV) 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2004 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.,
a seguito della  variazione  sopra  riportata,  viene  modificato  il
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   (paragrafo   5.1),
relativamente al medicinale indicato e la responsabilita' si  ritiene
affidata alla Societa' titolare dell'AIC. 
  Il titolare dell'AIC deve apportare  le  modifiche  autorizzate  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto a partire dalla data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte
seconda della variazione. 
  Decorrenza della modifica: 23 settembre 2025. 

                           Il procuratore 
                            Matteo Manera 

 
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