Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia 2mEq/L  concentrato
per soluzione per infusione 
  Codice AIC: 035725163 
  Codice Pratica: N1B/2025/1292 
  Tipologia di variazione: C.I.7.a, IB 
  Modifica  apportata:  Eliminazione  di  una  forma  farmaceutica  2
mEq/ml. 
  Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219  e  s.m.i,
e' autorizzata la variazione richiesta, relativamente  al  medicinale
indicato e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Societa'
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte Seconda della variazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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