Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2025/3181 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: SE/H/2455/001/IB/002 
  Titolare: Vantive Belgium Srl 
  Specialita' Medicinale: ICALZISS - AIC N. 052060011 
  Variazione tipo IB n. B.II.f.1.b.1. -  Estensione  del  periodo  di
validita' per il prodotto finito da 12 a 18 mesi nelle condizioni  di
conservazione  autorizzate,  conseguente  aggiornamento  di   RCP   e
modifiche  editoriali  apportate  a  RCP,  foglio   illustrativo   ed
etichetta interna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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