Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2025/2774 
  Procedura europea: DK/H/3460/001/IB/004 
  Medicinale: DALBAVANCINA Baxter- AIC: 051240012 
  Tipologia di variazione Tipo IB: (B.II.f.1.b.1) 
  Modifica apportata: Estensione della shelf life del prodotto finito
da 30 mesi a 3 anni. 
  E'  autorizzata,  pertanto,  la  modifica  del  paragrafo  6.3  del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sergio Cirillo 

 
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