Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SILDENAFIL MAXMIND 
  Codice AIC: 040677 
  Codice Pratica: C1A/2026/481 
  Procedura Europea n.: ES/H/0670/IA/042/G 
  Tipologia di variazione: grouping di Tipo IA/IAin comprendente  una
modifica di tipologia A.7. 
  Modifica apportata: Eliminazione del sito responsabile del rilascio
dei lotti Betapharm Arzneimittel GmbH ed  altre  modifiche  prive  di
impatto sugli elementi della Determina AIC. 
  Titolare AIC: Maxmind Pharmaceutical GmbH 
  In applicazione della determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
art. 35, del D.Lgs. 24/04/2006, n. 219  e  s.m.i.,  a  seguito  della
variazione sopra riportata viene modificato  il  Foglio  Illustrativo
relativamente al medicinale indicato, e la responsabilita' si ritiene
affidata al titolare AIC. 
  Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al FI entro
e non oltre i sei mesi dalla data  di  pubblicazione  nella  G.U.R.I.
Parte Seconda della variazione. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
Parte Seconda della variazione, che i lotti prodotti entro  sei  mesi
dalla stessa data, non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX26ADD1486