Estratto comunicazione notifica regolare ufficio PPA 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N° C1B/2025/6270 
  Medicinale: ASPIRINA INFLUENZA E NASO CHIUSO 
  Codice farmaco: 046967016-028 
  Titolare AIC: Bayer S.p.A 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'art.79 del D.Lgs.n. 219/2006 
  Modifica apportata:Modifica dell'etichetta esterna e/o del mock up 
  E' autorizzata la modifica dell'etichetta esterna e/o del  mock  up
relativamente alle  confezioni  sopra  elencate,  fermo  restando  la
responsabilita'   dell'Azienda   titolare   dell'AIC.   Il   Titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi  dalla  medesima  data  al
Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Sia i lotti  gia'  prodotti
alla data di  entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
notifica regolare  che  i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                      dott.ssa Marzia Falciani 

 
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