Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura Europea: BE/H/xxxx/IA/157/G 
  Codice pratica: N1A/2026/292 
  Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA (doxorubicina cloridrato) 
  Confezioni e numeri di AIC: soluzione iniettabile: 10 mg/5 ml - AIC
022393058; 50 mg/25 ml - AIC 022393060; 200 mg/100 ml - AIC 022393084 
  Numero di procedura Europea: BE/H/xxxx/IA/163/G 
  Codice pratica: N1A/2026/167 
  Specialita' medicinale: FARMORUBICINA (epirubicina cloridrato) 
  Confezioni e numeri di AIC: soluzione per infusione: 10 mg/5  ml  -
AIC 025197068; 50 mg/25 ml - AIC  025197070;  200  mg/100  ml  -  AIC
025197082 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo,71-04100 Latina 
  Tipologia variazione: Tipo IAin, B.II.b.2.c.1 
  Modifica apportata: Modifica dell'indirizzo del  sito  di  rilascio
del prodotto finito Pfizer Service Company BV da "Hoge Wei  10,  1930
Zaventem, Belgium" a "Hermeslaan 11, 1932 Zaventem, Belgium". 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte  Seconda  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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