Estratto comunicazione notifica regolare 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: C1B/2025/6155 
  Specialita' medicinale: FASTUACTIV 20 mg/g gel 
  Codice farmaco: 051346017-029-031-043 
  Titolare AIC: A. Menarini Farmaceutica Internazionale s.r.l. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica apportata: Modifica dell'etichetta esterna e/o del mock up 
  E' autorizzata la modifica dell'etichetta esterna e/o del  mock  up
relativamente alle  confezioni  sopra  elencate,  fermo  restando  la
responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel  periodo
di cui al precedente paragrafo del presente estratto, non recanti  le
modifiche  autorizzate,  autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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