Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
  un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e
  s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Laboratoires Galeniques Vernin 
  Medicinale: SIMALVIA 
  Codice AIC: 048140, tutte le confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2026/873 
  N° Procedura Europea: IE/H/1028/001/IA/003 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.II.b.2.c.1 
  Modifica apportata: aggiunta di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti. Esclusi il controllo dei lotti. 
  Il Titolare dell'A.I.C. deve apportare le modifiche autorizzate  al
Foglio Illustrativo entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla  data  di
pubblicazione in G.U.R.I. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della  variazione,  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                      Frederic Berenger Morlie 

 
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