Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
  un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e
  s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CASPOFUNGIN TEVA ITALIA 
  Codice AIC: 044983 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1A/2026/39 
  Procedura Europea: DK/H/2650/001-002/IA/016 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin, C.I.3.a -  Modifica  apportata:
Aggiornamento degli stampati in accordo alle raccomandazioni del PRAC
(PSUSA/00000576/ 202412). 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n. 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i,
a seguito  della  variazione  sopra  riportata  viene  modificato  il
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   relativamente   al
medicinale sopra indicato e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Societa' titolare dell'AIC. Il Titolare AIC  deve  apportare  le
modifiche autorizzate al RCP a partire dalla  data  di  pubblicazione
nella G.U.R.I.  -  Parte  Seconda  della  variazione.  I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione nella G.U.R.I.  della  variazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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