Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Laboratoires Mayoly Spindler 
  Medicinale: DOZURSO 
  Codice AIC: 043689, tutte le confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2026/236 
  N° Procedura Europea: IE/H/1136/001-002/IA/015 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN A.1 
  Modifica apportata: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC. 
  Il Titolare dell'A.I.C. deve apportare le modifiche autorizzate  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, al Foglio  Illustrativo
e all'etichettatura entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla  data  di
pubblicazione in G.U.R.I. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
della variazione che i lotti prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa
data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                      Frederic Berenger Morlie 

 
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