Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare del 03/04/2026
Tipo di modifica: Modifica stampati
Codice Pratica: C1B/2025/6296
Medicinale: NEUROBION
Codice farmaco: AIC 052335
Titolare AIC: Procter & Gamble S.r.l.
Tipologia variazione oggetto della modifica:
Modifica stampati ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs.n. 219/2006
Modifica apportata:
Modifica del mock up ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs.n.
219/2006
E' autorizzata la modifica del mock up relativamente alle
confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC.
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Comunicazione di notifica regolare, di cui al presente
estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e
non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e
all' Etichettatura.
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta.
Un procuratore
Silvia Enock
TX26ADD3687