Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
               s.m.i. e del D. Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LIDODEPOMEDROL (metilprednisolone acetato  +  lidocaina
cloridrato)  40  mg/ml  +  10  mg/ml  sospensione  iniettabile  -   1
flaconcino da 2 ml 
  Codice AIC: 042860039 
  Codice Pratica: N1B/2026/287 
  Tipologia variazione: C.I.7 b) Variazione di tipo IB 
  Modifica apportata: soppressione del dosaggio - 1 flaconcino  da  2
ml 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n°95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione  del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i,
a seguito della  variazione  sopra  riportata,  sono  modificati  gli
stampati (paragrafi 2, 6.5, 8 
  del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente al
medicinale sopra indicato e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'AIC  deve  apportare
le modifiche  autorizzate  al  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto a partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana -  Parte  Seconda  della  variazione  e  al
Foglio Illustrativo e all'etichettatura entro e non oltre i sei  mesi
dalla  medesima  data.  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte
Seconda della variazione che i lotti prodotti entro  sei  mesi  dalla
stessa data, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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