Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e
s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
Medicinale: SOLUMAG
Codice Pratica : N1B-2026-726
Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l.
AIC: 028057026
Confezione: 2,25 g polvere per soluzione orale - 20 bustine
Tipologia di variazione: Tipo IB Q.II.b.1.e, Tipo IAIN
Q.II.b.2.c.2, Tipo IAIN Q.III.1.a.1
Modifica apportata: Sostituzione del sito La.fa.re S.r.l. con
Lachifarma S.p.A. quale sito responsabile di tutte le fasi
produttive, controlli e rilascio dei lotti del prodotto finito.
Sostituzione del produttore del principio attivo UCIB-Solabia Group
con Organotechnie Sas (R1 CEP 2008-224-Rev 02)
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza
indicata in etichetta.
L'amministratore delegato
Ernesto Parisi
TX26ADD8198