Testo aggiornato della legge regionale 23 febbraio 1999, n. 8 (norme
in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi
delle strutture sanitarie: autorizzazione e procedura di
accreditamento.
Aggiornato con:
legge regionale 8 marzo 2000, n. 20 (Integrazioni e modifiche
alla legge regionale 23 febbraio 1999, n. 8 «Norme in materia di
requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi delle strutture
sanitarie: autorizzazione e procedura di accreditamento»);
legge regionale 25 ottobre 2000, n. 75 (Modifica della legge
regionale 23 febbraio 1999, n. 8 «Norme in materia di requisiti
strutturali, tecnologici ed organizzativi delle strutture sanitarie;
autorizzazione e procedura di accreditamento», gia' modificata dalla
legge regionale 8 marzo 2000, n. 20);
legge regionale 8 luglio 2003, n. 34 (Modifiche alla legge
regionale 23 febbraio 1999, n. 8 «Norme in materia di requisiti
strutturali, tecnologici ed organizzativi delle strutture sanitarie:
autorizzazione e procedura di accreditamento.
Avvertenza
Il testo aggiornato qui pubblicato e' stato redatto a cura degli
uffici del consiglio regionale, al solo fine di facilitare la
lettura. Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti
legislativi qui riportati. Le modifiche sono stampate con caratteri
corsivi e con le note ne e' specificata la fonte.
Art. 1.
Oggetto della legge
1. In attuazione dell'Art. 8, comma 4, del decreto legislativo 30
dicembre 1992 n. 502, e successive modificazioni ed integrazioni e
dell'Art. 3 del decreto del Presidente della Repubblica 14 gennaio
1997, la presente legge:
a) i requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi
generali e specifici delle strutture pubbliche e private per
l'esercizio delle seguenti tipologie di attivita' sanitarie:
1) prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale e
territoriale;
2) prestazioni di assistenza ospedaliera per acuti a ciclo
continuativo e diurno;
3) prestazioni di ricovero in fase post-acuta a ciclo
continuativo e diurno;
b) le disposizioni sul rilascio delle autorizzazioni per
l'apertura e l'esercizio delle strutture private dove si esercitano
le attivita' di cui ai punti 1), 2) e 3);
c) i principi e le modalita' per la determinazione dei
requisiti delle strutture pubbliche e private, nonche' dei
professionisti ai fini dell'accreditamento;
c-bis) i requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi
generali e specifici, nonche' le disposizioni sul rilascio delle
autorizzazioni per l'apertura e l'esercizio degli studi
odontoiatrici, medici e di altre professioni sanitarie, ove
attrezzati per erogare prestazioni di chirurgia ambulatoriale, ovvero
procedure diagnostiche e terapeutiche di particolare complessita' o
che comportino un rischio per il paziente.
Titolo I
REQUISITI PER L'ESERCIZIO DELLE ATTIVITA' SANITARIE
Art. 2.
Obbligatorieta' del possesso dei requisiti
1. Fatti salvi i requisiti previsti dal decreto del Presidente
della Repubblica 14 gennaio 1997 (Approvazione dell'atto di indirizzo
e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e di
Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi minimi per l'esercizio delle attivita' sanitarie da
parte delle strutture pubbliche e private), il consiglio regionale,
su proposta della giunta regionale, al fine di dettare una disciplina
uniforme su tutto il territorio regionale, definisce, con propria
deliberazione, i requisiti generali e specifici di cui all'Art. 1.
2. Le strutture che erogano prestazioni di assistenza
specialistica in regime ambulatoriale, gli studi professionali
soggetti ad autorizzazione e le strutture che erogano prestazioni in
regime di ricovero a ciclo continuativo e/o diurno per acuti e non
acuti sono tenute ad adeguarsi e a mantenere i requisiti di cui al
comma 1.
3. Non sono soggette alla disciplina prevista dalla presente
legge le residenze sanitarie assistenziali (RSA).
Art. 3.
Accertamento e verifica dei requisiti
1. L'accertamento e la verifica dei requisiti di cui all'Art. 2
sono effettuati:
a) per le strutture pubbliche nell'ambito delle procedure di
accreditamento;
b) per le strutture private e gli studi professionali soggetti
ad autorizzazione ai sensi dall'Art. 9.
Titolo II
AUTORIZZAZIONE
Art. 4.
Competenza
1. Il rilascio dell'autorizzazione all'apertura e all'esercizio
delle strutture sanitarie e degli studi professionali di cui all'Art.
5 e' attribuita al sindaco, nella sua qualita' di autorita' sanitaria
locale, del comune ove la struttura ha sede.
Art. 5.
Strutture e studi professioniali soggetti ad autorizzazione
1. Sono soggette ad autorizzazione del sindaco, entro sei mesi
dalla richiesta, tutte le strutture sanitarie private che gestiscono:
a) ambulatori mono o polispecialistici;
b) gabinetti di analisi per il pubblico a scopo di accertamento
diagnostico e piu' in particolare laboratori di analisi cliniche,
gabinetti radiologici, gabinetti di medicina nucleare, servizi di
ecografia e comunque di diagnostica strumentale non complementare
all'attivita' clinica. Per strutture eroganti prestazioni di
diagnostica strumentale si intendono quelle strutture che si pongono
come strumentali ad altri operatori e che siano destinate alla sola
attivita' diagnostica con l'uso di attrezzature di una certa
complessita';
c) presidi di cure fisiche in genere;
d) gabinetti di radioterapia;
e) presidi di ricovero;
f) centri di riabilitazione sia ambulatoriali che di ricovero a
ciclo continuativo e diurno, centri diurni o di day-hospital
psichiatrico, strutture residenziali di psichiatria, strutture di
riabilitazione per tossicodipendenti.
2. Sono altresi' soggetti ad autorizzazione gli studi singoli o
associati, per l'esercizio dell'attivita' libero-professionale,
relativamente agli studi odontoiatrici, medici e di altre professioni
sanitarie, ove attrezzati per erogare prestazioni di chirurgia
ambulatoriale ovvero procedure diagnostiche e terapeutiche di
particolare complessita' o che comportino un rischio per il paziente,
individuati con deliberazione del consiglio regionale ai sensi
dell'Art. 2.
3. Non sono altresi' soggette ad autorizzazione le attivita'
libero-professionali svolte dalle figure professionali sanitarie,
individuate dai regolamenti del Ministro della sanita', in attuazione
dell'Art. 6, comma 3, del decreto legislativo n. 502/1992, e
successive modificazioni e integrazioni, salvo non rientrino tra le
professioni sanitarie di cui al comma 2.
Art. 6.
Oggetto dell'autorizzazione
1. L'autorizzazione all'apertura e all'esercizio delle strutture
sanitarie e degli studi professionali di cui all'Art. 5 e'
subordinata all'esistenza dei requisiti previsti dall'Art. 2, comma
1, in relazione alle specifiche tipologie di prestazioni di cui
all'Art. 1.
2. Formano oggetto di autorizzazione:
a) l'apertura e l'esercizio;
b) l'ampliamento, la riduzione e la trasformazione
dell'attivita';
c) l'ampliamento e la riduzione dei locali;
d) il trasferimento in altra sede;
e) il cambio di titolarita';
f) la pubblicita'.
Art. 7.
Domanda di autorizzazione
1. La domanda di autorizzazione deve essere indirizzata al
sindaco territorialmente competente.
2. La giunta regionale, al fine di dettare modalita' di
comportamento omogenee su tutto il territorio regionale, determina
con propria deliberazione le modalita' e i termini per la richiesta e
per il rilascio dell'autorizzazione. I comuni, nell'ambito della
propria autonomia, definiscono gli aspetti organizzativi e
procedurali connessi al rilascio delle autorizzazioni, nel rispetto
delle disposizioni generali approvate dalla giunta regionale,
presedendo la possibilita' del riesame dell'istanza, in casa di esito
negativo o di prescrizioni contestate dal soggetto richiedente.
Art. 8.
Trasmissione atti autorizzativi
1. Il sindaco trasmette all'azienda U.S.L. nel territorio della
quale e' ricompreso il comune, alla giunta regionale e al competente
ordine provinciale dei medici e degli odontoiatri, copia di tutti gli
atti autorizzativi rilasciati ai sensi dell'Art. 6, nonche' le
pronunce di decadenza di autorizzazioni precedentemente rilasciate,
provvedendo in via prioritaria al trasferimento all'azienda U.S.L.
competente e alla giunta regionale, delle informazioni per via
telematica nell'ambito del sistema informativo sanitario regionale.
2. La giunta regionale cura la tenuta dell'elenco aggiornato dei
soggetti autorizzati e con cadenza annuale provvede alla
pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione Toscana; la
giunta regionale garantisce a tutti i soggetti interessati l'accesso
ai relativi dati.
Art. 9.
Funzioni di accertamento e verifica
1. Il sindaco territorialmente competente provvede
all'accertamento ed alla verifica del possesso dei requisiti di cui
all'Art. 2, avvalendosi della struttura organizzativa del
dipartimento di prevenzione dell'azienda U.S.L. nel territorio della
quale e' ricompreso il comune medesimo.
2. In rapporto alla tipologia di prestazioni erogate nei presidi
e negli studi professionali, possono essere interessate
all'accertamento e alla verifica dei requisiti anche altre strutture
organizzative.
3. Le funzioni di coordinamento sono svolte dal responsabile del
dipartimento di prevenzione.
4. La verifica del mantenimento dei requisiti viene effettuata
con periodicita' triennale, mediante autocertificazione, sulla base
delle indicazioni stabilite dalla giunta regionale con propria
deliberazione.
5. Il sindaco e/o la giunta regionale possono disporre controlli
e verifiche ogni qualvolta ne ravvisino la necessita', ai fini del
buon andamento delle attivita' sanitarie.
6. Di ogni verifica redatto apposito verbale da consegnare in
copia al legale rappresentante o al titolare e al direttore
sanitario, al sindaco e al presidente della giunta regionale.
Art. 10.
Pubblicita' sanitaria
1. La pubblicita' sanitaria e' consentita nei limiti e nelle
forme di cui alla legge 5 febbraio 1992, n. 175 (Norme in materia di
pubblicita' sanitaria e di repressione dell'esercizio abusivo delle
professioni sanitarie).
2. L'autorizzazione e' rilasciata dal sindaco ai sensi della
legge regionale 26 novembre 1998, n. 85 (Attribuzione agli enti
locali e disciplina generale delle funzioni e dei compiti
amministrativi in materia di tutela della salute, servizi sociali,
istruzione scolastica, formazione professionale, beni e attivita'
culturali e spettacolo, conferiti alla Regione dal decreto
legislativo 31 marzo 1998, n. 112), e successive modificazioni,
secondo le modalita' ivi previste, sentiti gli ordini e i collegi
professionali competenti.
Art. 11.
Legale rappresentante della struttura
1. Il legale rappresentante della struttura e' tenuto a
comunicare tempestivamente al sindaco:
a) le successive variazioni del direttore sanitario
accompagnate dalla documentazione di cui all'Art. 7, comma 2;
b) il nominativo del medico che sostituisce il direttore
sanitario in caso di assenza o impedimento;
c) le sostituzioni e/o le integrazioni del personale medico e
non, operante nella struttura;
d) le sostituzioni e/o integrazioni delle attrezzature
sanitarie;
e) tutte le variazioni e trasformazioni intervenute nella
natura giuridica e nella composizione della societa' titolare della
struttura;
f) la temporanea chiusura o inattivita' della struttura.
2. E inoltre tenuto a:
a) verificare l'assenza di incompatibilita' ai sensi della
normativa vigente;
b) assicurare la presenza del direttore sanitario e del
restante personale medio e non, previsti dalla presente legge;
c) garantire, tramite il direttore sanitario, l'attuazione
degli adempimenti di cui all'Art. 13.
Art. 12.
Direttore sanitario - Requisiti
1. Ogni struttura sanitaria deve avere un direttore sanitario.
2. Il direttore sanitario deve essere in possesso della
specializzazione in una delle discipline dell'area di sanita'
pubblica o deve aver svolto per almeno cinque anni attivita' di
direzione tecnico-sanitaria in enti o strutture sanitarie pubbliche o
private.
3. Nelle strutture monospecialistiche, sia ambulatoriali che di
ricovero in fase post-acuta, le funzioni del direttore sanitario
possono essere svolte anche da un medico in possesso della
specializzazione nella disciplina cui afferiscono le prestazioni
svolte.
4. Negli ambulatori che svolgono esclusivamente attivita' di
medicina di laboratorio, le funzioni del direttore sanitario possono
essere svolte, per quanto di competenza, anche da un direttore
tecnico in possesso di laurea specialistica in biologia o chimica,
purche' specializzato o in possesso di almeno cinque annidi
anzianita' nell'attivita' di direzione tecnico-sanitaria in enti o
strutture sanitarie pubbliche o private.
5. E' consentito svolgere le funzioni di direttore sanitario
responsabile in non piu' di tre strutture sanitarie ambularoriali e
comunque deve essere garantito un orario congruo alle specifiche
funzioni e alle specifiche prestazioni non inferiore alle dodici ore
settimanali per singola struttura.
6. Non e' consentito svolgere le funzioni di direttore sanitario
responsabile in piu' di un presidio di ricovero.
7. La funzione di direttore sanitario e' incompatibile con la
qualita' di proprietario, comproprietario, socio o azionista della
societa' che gestisce la struttura sanitaria.
8. La disposizione del comma 7 non si applica alle strutture
ambulatoriali monospecialistiche.
Art. 13.
Direttore sanitario - Compiti
1. Il direttore sanitario cura l'organizzazione tecnico-sanitaria
della struttura sotto il profilo igienico ed organizzativo essendone
responsabile nei confronti della titolarita' e dell'autorita'
sanitaria competente ed in particolare:
a) cura l'applicazione del documento sull'organizzazione e sul
funzionamento della struttura proponendo le eventuali variazioni;
b) controlla la regolare tenuta e l'aggiornamento di apposito
registro contenente i dati anagrafici e gli estremi dei titoli
professionali del personale addetto all'attivita' sanitaria;
c) controlla il regolare svolgimento dell'attivita';
d) vigila sul comportamento del personale addetto ai servizi
sanitari proponendo, se del caso, al legale rappresentante i
provvedimenti disciplinari;
e) cura la tenuta dell'archivio sanitario (cartelle cliniche,
schede cliniche ambulatoriali e la relativa conservazione);
f) propone al legale rappresentante, d'intesa con i medici
responsabili, l'acquisto di apparecchi, attrezzature ed arredi
sanitari ed esprime il proprio parere su eventuali trasformazioni
edilizie della struttura;
g) rilascia agli aventi diritto copia delle cartelle cliniche
ed ogni altra certificazione sanitaria riguardante l'assistito e, in
caso di attivita' ambulatoriale, copie delle eventuali certificazioni
sanitarie riguardanti le prestazioni eseguite;
h) vigila sulle condizioni igienico-sanitarie;
i) e' responsabile della pubblicita' sanitaria.
2. In caso di attivita' di ricovero il direttore sanitario ha
inoltre le seguenti attribuzioni:
a) controlla la regolare tenuta del registro di carico e
scarico delle sostanze stupefacenti o psicotrope in conformita' a
quanto disposto dalla normativa vigente;
b) cura l'organizzazione dei turni di guardia e di
reperibilita' del personale medico;
c) vigila sulla gestione del servizio farmaceutico e sulla
scorta dei medicinali e prodotti terapeutici, sulle provviste
alimentari e sulle altre provviste necessarie per il corretto
funzionamento della struttura;
d) e' responsabile per la farmacovigilanza;
e) cura l'osservanza delle disposizioni concernenti la polizia
mortuaria;
f) impartisce disposizioni perche' nell'ipotesi di cessazione
di attivita' della struttura, le cartelle cliniche siano consegnate
al servizio di medicina legale della U.S.L. competente per
territorio.
Art. 14.
Titolare dello studio professionale
1. Il titolare dello studio professionale e' tenuto a comunicare
tempestivamente al sindaco:
a) le sostituzioni e.o le integrazioni del personale sanitario
operante nello studio;
b) le sostituzioni e.o integrazioni delle attrezzature
sanitarie;
c) la temporanea chiusura o inattivita' dello studio.
2. Il titolare dello studio professionale e' inoltre tenuto a
curare l'organizzazione tecnico-sanitaria dello studio sotto il
profilo igienico ed organizzativo.
Art. 15.
S a n z i o n i
1. Il sindaco dispone la chiusura della struttura o dello studio
aperto o trasferito in altra sede senza autorizzazione, nonche' la
chiusura dell'attivita' ambulatoriale e di degenza a ciclo diurno
aperta senza autorizzazione all'interno delle strutture di ricovero.
2. Il sindaco dichiara altresi' la decadenza dell'autorizzazione
e dispone la conseguente chiusura della struttura e dello studio nei
quali sia stato accertato l'esercizio abusivo della professione
sanitaria o in cui siano state commesse gravi o reiterate
inadempienze comportanti situazioni di pericolo per la salute dei
cittadini.
3. Nei casi previsti ai commi 1 e 2 e' comminata la sanzione
amministrativa pecuniaria compresa tra un minimo di Euro 3.100,00 e
un massimo di Euro 10.350,00, nel caso di strutture, e la sanzione
amministrativa pecuniaria compresa tra un minimo di Euro 1.550,00 e
un massimo di Euro 9.300,00, nel caso di studi professionali.
4. La nuova autorizzazione all'esercizio puo' essere rilasciata
solo dopo un anno dal provvedimento di chiusura.
5. In caso di violazione delle norme di cui alla presente legge,
di carenza dei requisiti di cui all'Art. 2, comma 1, o di violazione
di prescrizioni inserite nell'atto di autorizzazione, il sindaco
ordina la rimozione delle inadempienze e delle irregolarita'
riscontrate, assegnando a tal fine un termine compreso tra trenta e
centottanta giorni.
6. Ove il trasgressore non provveda nei termini assegnati, il
sindaco dispone la sospensione dell'attivita' per un periodo di tempo
da uno a sei mesi.
7. L'attivita' sospesa puo' essere nuovamente esercitata previo
accertamento della intervenuta rimozione delle infrazioni rilevate.
In caso contrario il sindaco dichiara la decadenza
dell'autorizzazione.
8. L'autorizzazione all'esercizio puo' essere nuovamente
rilasciata solo dopo un anno dalla dichiarazione di decadenza della
stessa.
9. Nel caso previsto al comma 5 e' applicata la sanzione
amministrativa pecuniaria compresa tra un minimo di Euro 2.100,00 e
un massimo di Euro 6.200,00 nel caso di strutture, e la sanzione
amministrativa pecuniaria compresa tra un minimo di Euro 1.050,00 e
un massimo di Euro 3.100,00 in caso di studi.
10. Il legale rappresentante e il direttore sanitario della
struttura che non adempiono agli obblighi a loro rispettivamente
imposti dagli articoli 11 e 13 sono soggetti alla sanzione
amministrativa pecuniaria da Euro 500,00 a Euro 3.100,00. Il titolare
dello studio che non adempie agli obblighi a lui imposti dall'Art. 14
e' soggetto ad una sanzione amministrativa pecuniaria compresa tra un
minimo di Euro 250,00 e un massimo di Euro 1.550,00.
11. Salvo quanto previsto dagli articoli 11, comma 1, lettera f)
e 14, comma 1, lettera c), l'autorizzazione decade automaticamente in
caso di dichiarata o accertata chiusura o inattivita' per un periodo
superiore a sei mesi.
Art. 16.
Procedimento per l'applicazione dei provvedimenti di cui all'Art. 15
1. Fatti salvi i poteri degli ufficiali ed agenti di Polizia
giudiziaria, l'accertamento delle violazioni di cui alla presente
legge e' effettuato dalla competente struttura organizzativa delle
aziende U.S.L.
2. Per l'accertamento e l'applicazione delle sanzioni pecuniarie
si osservano le disposizioni della legge 24 novembre 1981, n. 689
(Modifiche al sistema penale) e della legge regionale 28 dicembre
2000, n. 81 (Disposizioni in materia di sanzioni amministrative).
Resta fermo, ai sensi di quanto disposto dal codice di procedura
penale, l'obbligo di rapporto all'autorita' giudiziaria nel caso di
violazioni di norme penali.
3. La chiusura della struttura e dello studio ai sensi dell'Art.
15, comma 1, e' disposta dal sindaco non appena ricevuto il rapporto
degli agenti accertatori.
4. Nel caso previsto dall'Art. 15, comma 2, l'interessato puo'
far pervenire al sindaco, entro il termine di trenta giorni dalla
data di contestazione, scritti difensivi e documenti, nonche'
chiedere di essere sentito. Il sindaco, dopo aver acquisito il
rapporto dell'azienda U.S.L., esaminati eventuali scritti difensivi e
sentito l'interessato ove questi ne abbia fatto richiesta, se ritiene
fondato l'accertamento, con ordinanza motivata, dispone i relativi
provvedimenti sanzionatori previsti dall'Art. 15, commi 2 e 3. La
sanzione pecuniaria e' comminata purche' non sia intervenuto il
pagamento in misura ridotta ai sensi dell'Art. 16 della legge 24
novembre 1981, n. 689. Il sindaco, qualora dall'accertamento non
ravvisi la sussistenza delle violazioni o inadempienze, emette
ordinanza motivata di archiviazione. Il provvedimento emanato e'
notificato all'interessato ed e' trasmesso all'organo che ha redatto
il rapporto il quale, in caso di provvedimento di chiusura, ne cura
l'esecuzione.
5. I proventi delle sanzioni amministrative sono incamerati dai
comuni, con destinazione ad attivita' socio - sanitarie.
Art. 17.
Norme transitorie
1. Le disposizioni sui requisiti obbligatori di cui alla presente
legge trovano immediata applicazione nel caso di attivazione di nuove
strutture e studi e di ampliamento o trasformazione o trasferimento
di sede di strutture e studi gia' autorizzati.
2. Nel caso di ampliamento o trasformazione di strutture o studi
gia' autorizzati, le disposizioni di cui al comma 1, sono applicate
limitatamente all'oggetto dell'ampliamento o della trasformazione.
3. Per ampliamento si intende un aumento del numero di posti
letto o l'attivazione di funzioni sanitarie aggiuntive rispetto a
quelle precedentemente svolte.
4. Per trasformazione si intende la modifica delle funzioni
sanitarie gia' autorizzate o il cambio d'uso, con o senza lavori,
degli edifici o di parti di essi destinati a ospitare nuove funzioni
sanitarie.
5. In attesa dell'attuazione, da parte della giunta regionale,
degli adempimenti di cui all'Art. 7, comma 2, nei successivi
centottanta giorni dall'entrata in vigore della presente legge
continuano ad essere rilasciate dalla giunta stessa le autorizzazioni
di cui all'Art. 6.
6. Le strutture private gia' autorizzate e gli studi
professionali gia' in esercizio dovranno adeguarsi ai requisiti
generali e specifici di cui all'Art. 2, comma 1, a far data dalla
loro approvazione, nei termini sottoindicati:
a) entro cinque anni, per quanto riguarda i requisiti
strutturali, e impiantistici;
b) entro tre anni, per quanto riguarda i requisiti tecnologici;
c) entro due anni per quanto riguarda la predisposizione di
linee guida e regolamenti interni;
d) entro un anno, per quanto riguarda i requisiti
organizzativi.
6-bis. Ai fini della presente legge, si considerano in esercizio
gli studi professionali, singoli o associati, i cui titolari, alla
data di pubblicazione della presente legge, risultino giu' svolgere
attivita' libero professionale.
7. Le strutture private gia' autorizzate dovranno, altresi',
dall'entrata in vigore della presente legge adeguarsi:
a) entro cinque anni per quanto riguarda i requisiti di cui
all'Art. 12, commi 2 e 3;
b) entro un anno per quanto riguarda il requisito di cui
all'art. 14.
8. Le strutture private gia' autorizzate ai sensi della normativa
vigente, per continuare a svolgere le attivita', devono presentare,
entro dodici mesi dall'entrata in vigore della presente legge,
domanda di rinnovo dell'autorizzazione nei modi di cui all'Art. 7,
comma 2.
9. Il sindaco territorialmente competente rinnova
l'autorizzazione entro dodici mesi dalla richiesta, dopo aver
accertato, tramite il dipartimento di prevenzione dell'azienda
U.S.L., la sussistenza dei requisiti richiesti.
10. La mancata presentazione della domanda di rinnovo
dell'autorizzazione o il mancato adeguamento ai requisiti
disciplinati dalla presente legge nei termini indicati nei commi 6 e
7, comporta la decadenza dell'autorizzazione e la conseguente
chiusura dell'esercizio.
Titolo III
ACCREDITAMENTO
Art. 18.
L'accreditamento
1. Le strutture sanitarie pubbliche in esercizio, le strutture
sanitarie private autorizzate e i professionisti che intendano
erogare prestazioni per conto del servizio sanitario nazionale
all'intemo degli atti della programmazione sanitaria regionale,
debbono ottenere preventivamente l'accreditamento.
2. L'accreditamento e' rilasciato dalla Regione alle strutture
pubbliche e private ed ai professionisti che ne facciano richiesta
subordinata mente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di
qualificazione, alla loro funzionalita' rispetto agli indirizzi di
programmazione regionale ed alla verifica positiva dell'attivita'
svolta e dei risultati raggiunti.
2-bis. La qualita' di soggetto accreditato non costituisce
vincolo per le aziende e gli enti del servizio sanitario nazionale a
corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate al di fuori
degli accordi contrattuali di cui all'Art. 8-quinquies del decreto
legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni.
3. L'accreditamento, nell'ambito della programmazione regionale e
locale, e' titolo necessario per l'instaurazione dei rapporti di cui
all'Art. 8-quinquies del decreto legislativo n. 502/1992, e
successive modificazioni ed integrazioni, da stipularsi nell'ambito
della disciplina vigente secondo i principi di imparzialita' e
trasparenza.
4. Il piano sanitario regionale definisce il programma regionale
di accreditamento, indicando gli obiettivi generali da raggiungere
nel triennio e le iniziative necessarie per valorizzare
l'accreditamento come strumento di garanzia per i cittadini, per la
qualificazione dell'offerta e per la crescita del servizio sanitario
verso l'eccellenza.
Art. 19.
Le procedure per l'accreditamento
1. Il consiglio regionale, su proposta della giunta regionale,
approva, in attuazione della presente legge e sentito il consiglio
sanitario regionale, i provvedimenti con i quali sono definiti i
requisiti generali e specifici, i manuali e le procedure per
l'accreditamento, nonche' i tempi e le modalita' per l'adeguamento ai
requisiti delle strutture in esercizio.
2. I requisiti generali e specifici sono definiti avendo a
riferimento nell'erogazione dei servizi e delle prestazioni:
a) la qualita' dei sistemi organizzativi;
b) la qualita' tecnico-professionale;
c) la qualita' come percepita dall'utente.
3. Ai fini dell'individuazione dei requisiti di accreditamento e
della predisposizione dei manuali, la giunta regionale si avvale
dell'osservatorio della qualita' dell'agenzia regionale di sanita',
nel quadro delle competenze ad esso attribuite dalla legge regionale
8 marzo 2000, n. 22 (Riordino delle norme per l'organizzazione del
servizio sanitario regionale).
4. Per consentire l'attivita' di verifica esterna, il consiglio
regionale, sulla base delle indicazioni contenute nel piano sanitario
regionale, istituisce le commissioni per l'accreditamento, nel numero
stabilito dal piano stesso.
5. La composizione delle commissioni e' costituita come segue:
a) rappresentanti dei produttori pubblici;
b) rappresentanti dei produttori privati;
c) rappresentanti dell'utenza;
d) rappresentanti delle professioni mediche e infermieristiche.
6. Le commissioni esaminano la documentazione allegata alla
richiesta di accreditamento, effettuano le visite di verifica e
stilano relazione motivata in ordine alla accreditabilita' della
struttura.
7. La giunta regionale concede o nega l'accreditamento delle
singole strutture e procede alla iscrizione degli accreditati in
apposito elenco.
8. La giunta regionale provvede ad attuare forme congrue di
pubblicita' dell'elenco di cui al comma 7 e garantisce l'accesso ai
relativi dati a tutti i soggetti interessati.
Titolo IV
NORME FINALI
Art. 20.
Nuove costruzioni
1. Per la realizzazione di strutture sanitarie, o per
l'ampliamento di quelle esistenti che erogano prestazioni in regime
di ricovero a ciclo continuativo e/o diurno che comporti un aumento
di posti letto rispetto alle dotazioni previste dalla programmazione
regionale, i soggetti interessati acquisiscono preventivamente dalla
giunta regionale la verifica di compatibilita' del progetto.
2. I criteri, le modalita' e gli ambiti di applicazione della
verifica, con eventuale individuazione delle tipologie di strutture o
dei settori di attivita' per i quali la verifica possa essere
esclusa, sono stabiliti dal consiglio regionale su proposta della
giunta regionale in coerenza con le previsioni contenute nel piano
sanitario regionale.
3. La documentazione che il soggetto interessato presenta al
comune ai fini del rilascio della concessione edilizia o
dell'attestazione di conformita' per gli interventi di cui al comma
1, deve comprendere l'acquisizione della verifica di compatibilita',
con le modalita' definite dalla Regione.
4. Fino all'adozione dei provvedimenti di cui al comma 2,
l'obbligo di acquisire la verifica di compatibilita' e' sospeso per i
presidi ambulatoriali di specialistica e diagnostica, nonche' per i
centri e presidi ambulatoriali di recupero e riabilitazione
funzionale di cui all'allegato 1 alla deliberazione del consiglio
regionale 26 luglio 1999, n. 221 (Requisiti organizzativi,
strutturali e tecnologici delle strutture pubbliche e private per
l'esercizio delle attivita' sanitarie).
Art. 20-bis.
Finanziamento
1. Agli oneri derivanti dall'attuazione della presente legge, in
relazione al titolo III, si provvede con una quota del fondo
sanitario regionale, cosi' come determinato annualmente con legge
regionale di bilancio, da iscriversi in apposito capitolo di spesa.
Art. 21.
Abrogazioni
1. Sono abrogate le seguenti disposizioni e leggi regionali:
a) la legge regionale 16 giugno 1976, n. 26 (Norme di
salvaguardia per il rilascio di autorizzazioni ad aprire, porre in
esercizio, ampliare servizi diagnostici e ambulatoriali
extraospedalieri), e successive modificazioni e integrazioni;
b) il comma 1, secondo periodo e il comma 2, dell'Art. 12 della
legge regionale 12 marzo 1977, n. 18 (Istituzione del servizio di
assistenza alla famiglia, alla maternita', all'infanzia e ai giovani
in eta' evolutiva);
c) la legge regionale 6 giugno 1988, n. 44 (Disciplina per
l'autorizzazione e la vigilanza delle istituzioni sanitarie di
carattere privato che erogano prestazioni di diagnostica di
laboratorio);
d) la legge regionale 1° dicembre 1989, n. 78 (Disciplina
autorizzazioni e vigilanza sulle case di cura private);
e) la legge regionale 26 marzo 1992, n. 11 (Disciplina delle
autorizzazioni e della vigilanza sugli istituti privati di
riabilitazione);
f) la legge regionale 26 marzo 1992, n. 12 (Disciplina per
l'autorizzazione e la vigilanza delle istituzioni sanitarie private
che erogano prestazioni di medicina e/o chirurgia ad indirizzo
estetico).