Art. 4.
                 Domanda di iscrizione nel registro

    1. Per l'iscrizione nel registro, il responsabile del laboratorio
presenta  domanda  all'azienda  sanitaria locale (ASL) competente per
territorio rispetto alla sede del laboratorio.
    2. La domanda, redatta in carta legale, deve contenere:
      a) le generalita' del responsabile del laboratorio e la ragione
sociale  o  la  denominazione  della  societa' o ente che gestisce il
laboratorio;
      b) la  sede  legale  della  societa'  o  ente  che  gestisce il
laboratorio;
      c) la sede del laboratorio;
      d) le specifiche prove o gruppi di prove per le quali si chiede
l'iscrizione.
    3. Alla domanda sono allegati:
      a) copia  del  certificato  di accreditamento, secondo la norma
UNI  CEI  EN  45001 o UNI CEI EN ISO/IEC 17025, riferito alle singole
prove   o  gruppi  di  prove  per  le  quali  il  laboratorio  chiede
l'iscrizione,  rilasciato  da un organismo di accreditamento conforme
ai criteri generali stabiliti dalla norma EN 45003;
      b) dichiarazione  del  responsabile del laboratorio dalla quale
risulti  che il laboratorio opera in conformita' ai criteri stabiliti
dalla  norma  UNI  CEI  EN  45001  o  UNI CEI EN ISO/IEC 17025 e alle
procedure operative standard previste ai capitoli 3 e 8 dell'allegato
II al decreto legislativo n. 120/1992;
      c) l'esito  dell'ultima visita di sorveglianza, di cui all'Art.
6 comma 2;
      d) ricevuta  del versamento, a favore della ASL, di Euro 250,00
previsto per le spese di istruttoria.
    4.  I  laboratori  che  non  sono  in possesso del certificato di
accreditamento di cui al comma 3, lettera a), possono essere iscritti
nel registro, presentando, in sostituzione di tale certificato, copia
del  contratto stipulato con l'organismo di accreditamento attestante
l'avvio      delle      procedure     finalizzate     all'ottenimento
dell'accreditamento.
    5.  Il  certificato  di accreditamento deve, in ogni caso, essere
prodotto   entro   e  non  oltre  ventiquattro  mesi  dalla  data  di
presentazione della domanda di iscrizione nel registro.