Allegato
Conferimento alle Aziende sanitarie locali di funzioni amministrative
in materia di organizzazione del servizio farmaceutico ed in
materia di indennizzi a favore dei soggetti danneggiati da
complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni
obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di emoderivati di cui
alla legge 25 febbraio 1992, n. 210, nonche' a causa di
vaccinazioni antipoliomelitiche di cui all'art. 3 della legge 14
ottobre 1999, n. 362.
Art. 1.
Conferimento alle Aziende sanitarie locali di funzioni in materia di
organizzazione del servizio farmaceutico
1. Sono trasferite alle Aziende sanitarie locale le seguenti
funzioni amministrative in materia di organizzazione del servizio
farmaceutico:
a) autorizzazioni al trasferimento di titolarita' di farmacia
di cui all'art. 12 della legge 2 aprile 1968, n. 475 (Norme
concernenti il servizio farmaceutico);
b) autorizzazioni al trasferimento dei locali della farmacia di
cui all'art. 1 della legge 8 novembre 1991, n. 362 (Norme di riordino
del settore farmaceutico);
c) autorizzazione alla sostituzione del direttore nella
conduzione professionale delle farmacie convenzionate pubbliche e
private di cui all'art. 120 del T.U.LL.SS. approvato con regio
decreto n. 1265 del 27 luglio 1934 (Approvazione del testo unico
delle leggi sanitarie);
d) autorizzazione alla chiusura temporanea della farmacia di
cui all'art. 119 del T.U.LL.SS. approvato con regio decreto n.
1265/1934;
e) autorizzazione alla gestione provvisoria di farmacia dagli
eredi del titolare di cui all'art. 12 della legge n. 475/1968;
f) autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso dei
medicinali di cui all'art. 101 del decreto legislativo 24 aprile
2006, n. 219 (Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive
direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente
i medicinali per uso umano);
g) autorizzazione alla sostituzione della persona responsabile
di deposito all'ingrosso di medicinali di cui all'art. 101 del
decreto legislativo n. 219/2006;
h) autorizzazione alla vendita on-line di medicinali di cui
all'art. 112-quater, comma 3, del decreto legislativo n . 219/2006.
2. Le Aziende sanitarie locali sono, altresi', tenute
all'aggiornamento dell'archivio dati delle farmacie ed alla
trasmissione alla Regione Abruzzo dei provvedimenti autorizzativi
adottati.
Art. 2.
Conferimento alle Aziende sanitarie locali di funzioni e compiti in
materia di indennizzi a favore dei soggetti danneggiati da
complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni
obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di emoderivati di cui
alla legge n. 210/1992, nonche' a causa di vaccinazioni
antipoliomelitiche non obbligatorie di cui all'art. 3 della legge
n. 362/1999.
1. Sono trasferite alle Aziende sanitarie locali le funzioni in
materia di indennizzi a favore dei soggetti danneggiati da
complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni
obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di emoderivati di cui
alla legge 25 febbraio 1992, n. 210 (Indennizzo a favore dei soggetti
danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di
vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di
emoderivati), nonche' a causa di vaccinazioni antipoliomelitiche non
obbligatorie di cui all'art. 3 della legge 14 ottobre 1999, n. 362
(Disposizioni urgenti in materia sanitaria).
2. Le Aziende sanitarie locali sono tenute a fornire alla regione
i dati amministrativi, contabili e finanziari inerenti gli indennizzi
di cui al comma 1, con modalita' e tempistiche stabilite dal Servizio
del Dipartimento sanita' competente per materia.
3. La regione esercita le funzioni relative agli indennizzi a
favore dei soggetti danneggiati di cui alla legge n. 210/1992, per il
tramite delle Aziende sanitarie locali, erogando le risorse
finanziarie sulla base delle comunicazioni quadrimestrali di cui al
comma 2, contenenti l'ammontare degli importi dovuti per l'erogazione
degli indennizzi ai soggetti aventi diritto e residenti nell'Azienda
territorialmente competente.
4. In sede di prima applicazione, la Regione trasferisce alle
Aziende sanitarie locali le risorse del quadrimestre di riferimento.
Art. 3.
Modifiche alla legge regionale n. 46/2014
1. All'art. 7 della legge regionale 23 dicembre 2014, n. 46
(Disposizioni per l'adempimento degli obblighi della Regione Abruzzo
derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea.
Disposizione per l'attuazione della direttiva 2011/24/UE, della
direttiva 2011/62/UE, nonche' per l'applicazione del regolamento (UE)
717/2013, del regolamento (CE) 1069/2009, del regolamento (CE)
852/2004, del regolamento (UE) 234/2011, del regolamento (UE)
1169/2011, del regolamento (UE) 609/2013, del regolamento (CE)
2023/2006 e del regolamento (CE) 282/2008. Disposizioni per
l'attuazione della normativa europea sugli aiuti di Stato in materia
culturale. (Legge europea regionale 2014)) le parole: «Il Servizio
competente in materia farmaceutica del Dipartimento regionale
competente in materia di salute rilascia» sono sostituite dalle
seguenti: «le Aziende sanitarie locali territorialmente competenti
rilasciano».
2. All'art. 8 della legge regionale n. 46/2014, sono apportate le
seguenti modifiche:
a) al comma 2, le parole: «al Servizio regionale competente in
materia farmaceutica» sono sostituite dalle seguenti: «alle Aziende
sanitarie locali territorialmente competenti»;
b) al comma 3, le parole: «Il Dipartimento regionale competente
in materia di salute, attraverso il Servizio preposto, rilascia» sono
sostituite dalle seguenti: «le Aziende sanitarie locali
territorialmente competenti rilasciano»;
c) al comma 4, le parole: «La Giunta regionale individua» sono
sostituite dalle seguenti: «Le Aziende sanitarie locali
territorialmente competenti individuano».
3. All'art. 10 della legge regionale n. 46/2014, sono apportate
le seguenti modifiche:
a) al comma 1, le parole: «il Servizio regionale competente in
materia farmaceutica» sono sostituite dalle seguenti: «le Aziende
sanitarie locali territorialmente competenti»;
b) al comma 2, le parole: «il Servizio competente in materia
farmaceutica» sono sostituite dalle seguenti: «le Aziende sanitarie
locali territorialmente competenti»;
c) il comma 4 e' sostituito dal seguente:
«4. Le modalita' di attuazione delle disposizioni di cui al
presente articolo possono essere definite con deliberazione della
Giunta regionale, al fine di assicurare l'esercizio uniforme sul
territorio regionale delle funzioni conferite alle Aziende sanitarie
locali.».
4. All'art. 12 della legge regionale n. 46/2014, le parole: «il
Servizio competente in materia farmaceutica del Dipartimento
regionale competente in materia di salute autorizza» sono sostituite
dalle seguenti: «le Aziende sanitarie locali territorialmente
competenti autorizzano».
5. L'art. 13 della legge regionale n. 46/2014, e' sostituito dal
seguente: «Art. 13. (Attuazione in via amministrativa) - 1. Le
procedure e le modalita' relative all'esercizio dell'attivita' di
distribuzione all'ingrosso dei medicinali, alla attivita' di
vigilanza e al procedimento sanzionatorio possono essere definite, in
conformita' alle disposizioni contenute nel presente Titolo, nonche'
alle disposizioni contenute nel decreto legislativo n. 219/2006, con
deliberazione della Giunta regionale, al fine di assicurare
l'esercizio uniforme sul territorio regionale delle funzioni
conferite alle Aziende sanitarie locali.».
Art. 4.
Abrogazioni
1. L'art. 1 della legge regionale 21 maggio 2010, n. 20
(Istituzione di dispensari farmaceutici in condizioni territoriali
particolari) e' abrogato.
Art. 5.
Norma finanziaria
1. Agli oneri derivanti dall'attuazione dell'art. 2 si provvede
con le risorse annualmente trasferite dallo Stato ed iscritte sul
bilancio regionale a valere sul capitolo di spesa 81542, denominato
«Funzioni e compiti in materia di indennizzi a favore di soggetti
danneggiati da complicanze a causa di vaccinazioni obbligatorie,
trasfusioni ed emoderivati» al Titolo 1, Missione 13, Programma 07, e
con le risorse annualmente iscritte sul bilancio regionale a valere
sul capitolo di spesa 81545, denominato «Indennizzi a favore di
soggetti danneggiati da complicanze a causa di vaccinazioni
obbligatorie, trasfusioni ed emoderivati. Quota integrativa con
risorse regionali, legge regionale 18 dicembre 2009, n. 31» al Titolo
1, Missione 13, Programma 07.
Art. 6.
Entrata in vigore
1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della Regione
Abruzzo in versione Telematica (BURAT).
Attesto che il Consiglio regionale, con provvedimento n. 31/3 del
15 luglio 2020, ha approvato la presente legge.
Il Presidente: Sospiri
Omissis