Allegato
Regolamento recante la disciplina di attuazione della legge regionale
12 aprile 2012, n. 7 (Disciplina delle attivita' di tatuaggio, di
piercing e delle pratiche correlate).
Capo I
Disposizioni generali e campo di applicazione
Art. 1.
Oggetto e ambito di applicazione
1. Il presente regolamento, ai sensi dell'art. 10 della legge
regionale 12 aprile 2012, n. 7 (Disciplina delle attivita' di
tatuaggio, di piercing e delle pratiche correlate) disciplina:
a) i requisiti igienico-sanitari per l'esercizio delle
attivita' di tatuaggio e piercing;
b) le caratteristiche e le modalita' di utilizzo delle
attrezzature e dei pigmenti colorati utilizzabili;
c) le modalita' di svolgimento dei percorsi formativi e di
aggiornamento;
d) le modalita' di espressione del consenso informato di cui
all'art. 5 della legge regionale n. 7/2012.
2. Il presente regolamento si applica alle attivita' di tatuaggio
e piercing, fatta eccezione per l'attivita' di piercing al lobo
dell'orecchio ai sensi dell'art. 2, comma 2 della legge regionale n.
7/2012.
3. Le disposizioni relative al consenso informato di cui al capo
V del presente regolamento si applicano anche all'attivita' di
piercing al lobo all'orecchio ai minori di quattordici anni.
Capo II
Requisiti igienico-sanitari per le attivita' di tatuaggio e piercing
Art. 2.
Requisiti igienico-sanitari dei locali
1. I locali destinati alle attivita' di cui al presente
regolamento sono funzionalmente collegati tra loro e sono distinti e
con accesso separato da locali con altra destinazione d'uso o
soggetti a specifiche autorizzazioni.
2. Al fine di garantire i criteri igienico-sanitari, gli esercizi
prevedono almeno i seguenti locali principali:
a) locale di attesa, accoglimento clienti e attivita'
amministrative;
b) locale dedicato al tatuaggio e piercing di superficie di
almeno dodici metri quadrati;
c) locale o spazio separato per la disinfezione e
sterilizzazione degli strumenti non inferiore a quattro metri
quadrati ovvero a tre metri quadrati quando si tratti di spazio
ricavato all'interno del locale per l'esecuzione delle prestazioni.
3. Nel locali dedicati al tatuaggio e piercing di cui al comma 2,
lettera b) le postazioni di lavoro sono di dimensioni tali da
permettere l'agevole e sicuro esercizio delle attivita'; qualora piu'
postazioni di lavoro siano ricavate all'interno di un unico locale,
e' garantita la riservatezza dei clienti e sono assicurate adeguate
condizioni di illuminazione diretta, indiretta o artificiale e di
ventilazione naturale o forzata, nel rispetto delle norme vigenti in
materia di igiene e di sicurezza del lavoro di cui al decreto
legislativo 9 aprile 2008, n. 81 (Attuazione dell'art. 1 della legge
3 agosto 2007, n. 123, in materia di tutela della salute e della
sicurezza nei luoghi di lavoro). Nel caso si voglia differenziare gli
spazi per il tatuaggio da quelli per il piercing, ovvero prevedere
piu' postazioni di tatuaggio o piercing, i box realizzati all'interno
di un unico ambiente rispettano i requisiti citati e hanno una
superficie di almeno sei metri quadrati per le attivita' di tatuaggio
e di almeno sei metri quadrati per le attivita' di piercing. Per ogni
postazione di lavoro dove vengono effettuate le specifiche attivita'
e' installato un lavabo; si puo' derogare a tale disposizione per un
numero massimo di due box adiacenti, essendo sufficiente in tale caso
un lavabo in comune.
4. Il locale o spazio per la sterilizzazione degli strumenti di
cui al comma 2, lettera c) e' dotato di banco di lavoro provvisto di
lavabo, di spazi adeguati alle varie fasi del processo (gestione e
pulizia strumenti usati, imbustamento e sterilizzazione) e di
autoclave idonea alla sterilizzazione di strumenti cavi e porosi
conforme alle norme di buona tecnica applicabili.
5. Non e' richiesto il locale o spazio per la sterilizzazione di
cui comma 2, lettera c) se l'esercizio utilizza esclusivamente
strumenti sterili monouso o se la sterilizzazione e' affidata a
soggetti terzi esterni all'esercizio in possesso di autorizzazione
rilasciata a norma di legge.
6. Gli esercizi prevedono anche i seguenti locali o spazi
accessori:
a) servizio igienico, dotato di anti bagno o, nel caso in cui
non ne sia possibile la realizzazione per motivi strutturali, di
adeguato disimpegno. Il servizio igienico e' ad uso esclusivo
dell'esercizio e a disposizione del pubblico, posto all'interno
dell'unita' funzionale. Il servizio igienico e' dotato di lavabo. Per
gli operatori maschi e femmine sono realizzati servizi igienici
separati, fatto salvo quanto previsto dalle norme in materia di
igiene in ambiente di lavoro. Qualora il numero complessivo di
potenziali presenze sia maggiore di dieci, e' realizzato un servizio
igienico ad uso esclusivo dei clienti;
b) spogliatoio per gli addetti di dimensioni tali da poter
contenere agevolmente un armadietto a doppio scomparto per ogni
addetto per la conservazione separata degli abiti civili e da lavoro
e un adeguato numero di sedili. Nel caso in cui il numero degli
operatori sia superiore a cinque, lo spogliatoio e' diviso per sesso;
c) locale o spazio attrezzato con idonei contenitori per il
deposito del materiale necessario per l'attivita', compresa la
biancheria;
d) locale o spazio per il deposito dello sporco e lo stoccaggio
provvisorio dei rifiuti;
e) ripostiglio o spazio adeguato per il deposito dei materiali
e delle attrezzature per la pulizia.
7. Le finiture dei locali devono consentire la massima pulizia ed
una corretta disinfezione: nei locali di cui al comma 2, lettere b) e
c) e comma 6, lettere a), d), ed e), il pavimento e' continuo, privo
di fessure ed impermeabile, facilmente lavabile e disinfettabile e le
pareti sono verniciate o rivestite, in maniera aderente, con
materiali facilmente lavabili e disinfettabili fino all'altezza
lineare di almeno due metri dal pavimento.
Art. 3.
Requisiti igienico-sanitari degli impianti aeraulico e idrico
1. Qualora presente, l'impianto aeraulico e' realizzato in
conformita' alla norma tecnica UNI 10339/95.
2. L'impianto aeraulico e l'impianto idrico sono realizzati in
conformita' alle Linee guida per la prevenzione e il controllo della
legionellosi di cui all'Accordo del 4 aprile 2000 sancito dalla
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano, la conformita' alle quali e'
documentata da attestazione sottoscritta da un tecnico abilitato.
3. I locali di cui all'art. 2, comma 2, lettere b) e c) e comma
6, lettera a) sono dotati di lavabo con erogatore d'acqua calda e
fredda. Il lavabo e' dotato di comandi della rubinetteria non
manuali, esclusa la leva sanitaria, di distributore di asciugamani
monouso, di distributore di sapone liquido e di contenitore lavabile
e disinfettabile per i rifiuti.
Art. 4.
Requisiti igienico-sanitari organizzativi
1. L'attivita' e' condotta secondo procedure tese ad evitare la
contaminazione, la diffusione e la trasmissione di germi patogeni e
adottando tutte le procedure ritenute necessarie, anche sulla base
della valutazione dei rischi, a tutela del cliente e degli operatori.
2. I locali, gli arredi e le attrezzature sono mantenuti in
ottimali e costanti condizioni di pulizia. E' garantita la pulizia
giornaliera dei pavimenti, dei servizi igienici e degli arredi e la
pulizia settimanale di fondo dei locali e degli arredi con detergenti
tensioattivi e successiva disinfezione.
3. La biancheria per i clienti, quali teli, accappatoi,
lenzuolini, e' preferibilmente monouso. Quella da riutilizzare e'
sanificata prima di ogni singolo uso.
4. La biancheria pulita e' conservata al riparo dalla polvere e
da altri contaminanti, preferibilmente in armadi chiusi. La
biancheria sporca e' riposta in contenitori chiusi lavabili e
disinfettabili.
5. Gli operatori osservano costantemente le piu' scrupolose norme
di pulizia e di igiene, con speciale riguardo alle mani e alle unghie
ed indossano un abito da lavoro preferibilmente di colore chiaro
sempre in stato di perfetta pulizia nonche' utilizzano i dispositivi
di protezione individuale. La biancheria da lavoro puo' essere anche
del tipo monouso.
6. I materiali e le confezioni di strumenti sterili soggetti a
scadenza riportano la data di scadenza.
7. Nella sede dell'attivita' sono presenti i seguenti documenti:
a) registro delle prestazioni;
b) consensi al tatuaggio e consensi al piercing;
c) scheda individuale relativa a ogni cliente con i dati
identificativi della persona che si sottopone al trattamento, la sede
di applicazione e i materiali utilizzati;
d) protocollo relativo all'igiene degli addetti;
e) protocollo per la sanificazione dei locali, degli arredi,
delle attrezzature e della biancheria;
f) protocollo della disinfezione;
g) protocollo della sterilizzazione dello strumentario, qualora
effettuata all'interno dell'esercizio;
h) registro di sterilizzazione provvisto di test di sterilita'
riportanti giorno, anno ed ora del ciclo di sterilizzazione;
i) contratto con la ditta abilitata allo smaltimento dei
rifiuti speciali;
l) elenco aggiornato degli strumenti e dei pigmenti usati;
m) schede tecniche degli strumenti, dei pigmenti e dei
materiali metallici o similari applicati ai clienti.
8. I rifiuti speciali pericolosi, quali gli strumenti taglienti
monouso utilizzati, sono preventivamente posti in contenitori rigidi
e resistenti alla puntura, sempre ermeticamente chiusi; gli altri
rifiuti classificabili come speciali, quali garze, cotone, salviette
contaminate, buste o pellicole di materiale plastico della componente
base dell'apparecchiatura utilizzata per la prestazione, sono
raccolti negli appositi contenitori a tenuta.
9. E' presente un armadietto o altro idoneo contenitore per il
materiale di prima medicazione al fine di consentire la gestione di
incidenti o complicanze che possano verificarsi durante l'esercizio
dell'attivita'. Si applica inoltre quanto previsto dalle norme
vigenti in materia di primo soccorso nei luoghi di lavoro.
Capo III
Caratteristiche e modalita' di utilizzo
delle attrezzature e dei pigmenti colorati
Art. 5.
Attrezzatura per attivita' di tatuaggio
1. Per l'esecuzione del tatuaggio con aghi e' utilizzata apposita
apparecchiatura elettromeccanica costituita dalle seguenti componenti
principali:
a) macchina o pistola (tattoo machine o gun tattoo), ossia la
componente base costituita da un supporto dotato di alloggiamento per
un congegno elettromeccanico che imprime ad una barra o dispositivo
metallico movimenti percussivi in rapida sequenza. Durante l'utilizzo
tale componente e' protetta con buste o pellicole in materiale
plastico da rimuovere dopo ogni prestazione;
b) manipolo (grip) e (tip) puntale, ossia le parti smontabili
dell'apparecchiatura all'interno delle quali scorre, con movimento
percussivo, una barra o dispositivo metallico sulla cui estremita'
esterna sono saldati gli aghi per il tatuaggio. Il manipolo e il
puntale sono sterilizzati prima di essere montati sulla componente di
cui alla lettera a);
c) barra porta aghi, ossia la componente flessibile
dell'apparecchiatura in quanto gli aghi in essa saldati ad
un'estremita' sono montati in modo diverso a seconda delle differenti
necessita' di distribuzione del pigmento. La barra e' sterilizzata
preliminarmente all'inserimento nell'apparecchiatura;
d) aghi per il tatuaggio, ossia la componente
dell'apparecchiatura che introduce il pigmento nel derma mediante
perforazione dell'epidermide effettuata dal movimento percussivo
della barra di cui alla lettera c). Gli aghi per il tatuaggio devono
essere monouso; il montatore dell'apparecchiatura o l'operatore del
tatuaggio cura personalmente la saldatura degli aghi nella barra;
e) vaschette o cappucci per i pigmenti, ossia le vaschette di
piccolo formato contenenti i pigmenti per il tatuaggio, riempite
nella misura stimata sufficiente o comunque esauribile per le
necessita' di una seduta con ogni cliente. L'operatore acquista le
vaschette o i cappucci in confezione singola, sigillata e sterile
ovvero provvede alla loro sanitizzazione, ad esempio mediante
disinfezione chimica con acido peracetico, ove non sia possibile la
sterilizzazione a vapore.
2. La barra porta aghi di cui al comma 1, lettera c), puo' essere
acquistata con aghi gia' assemblati solo se fornita sterile e in
confezione singola e sigillata.
3. Per l'esecuzione dei tatuaggi con altre tecniche sono
sottoposte a procedure di sterilizzazione:
a) l'attrezzatura utilizzata per scarificare la cute nel caso
in cui il tatuaggio sia effettuato mediante scarificazione;
b) le parti dell'apparecchiatura che perforano la cute per
l'introduzione del pigmento nel derma nel caso in cui il tatuaggio
sia effettuato mediante tecnica samoana o giapponese.
Art. 6.
Pigmenti per attivita' di tatuaggio
1. Le confezioni di pigmenti garantiscono la sterilita' del
contenuto. Per l'esecuzione dei tatuaggi sono utilizzati
preferibilmente pigmenti in confezioni monodose. In caso di
confezione multiuso i contenitori garantiscono che il contenuto non
si contamini durante il periodo di utilizzo.
2. Le confezioni dei pigmenti contengono le seguenti
informazioni:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante o del responsabile
dell'immissione del prodotto sul mercato;
b) la data di scadenza indicata con mese e anno;
c) il numero di lotto o altro riferimento utilizzato dal
costruttore per l'identificazione dei lotti;
d) l'elenco degli ingredienti in base al loro nome
internazionale (IUPAC - International Union of Pure and Applied
Chemistry name), numero (CAS - Chemical Abstract Service of the
American Chemical Society number) o colore (CI - Colour Index
number);
e) attestazione di atossicita' e sterilita'.
3. I pigmenti sono conservati nella confezione originaria.
4. Le confezioni aperte sono conservate in condizioni di asepsi.
5. Per quanto non specificato per il pigmento si rimanda alla
risoluzione del Comitato dei Ministri del Consiglio d'Europa AP(2008)
adottata il 20 febbraio 2008 (Resolution on requirements and criterio
for the safety of tattoos and permanent make-up 'superseding
Resolution ResAP(2003)2 on tattoos and permanent make-up'), nelle
parti non disciplinate da normative dell'Unione europea o italiana
attuativa.
Art. 7.
Attrezzatura per attivita' di piercing
1. Il piercing e' eseguito mediante:
a) ago cannula o ago da piercing;
b) forbici o pinze;
c) pinze ad anelli;
d) dispositivi meccanici di foratura;
e) monili per piercing.
2. L'ago cannula e' lo strumento con il quale l'operatore esegue
manualmente la perforazione, con perdita di sostanza, del tessuto
cutaneo o mucoso, per inserire un monile. L'operatore utilizza
esclusivamente aghi cannula in confezioni singole e sigillate monouso
sulla quale il confezionatore abbia attestato:
a) l'avvenuta sterilizzazione;
b) la data di esecuzione della sterilizzazione nonche' la sua
scadenza;
c) il metodo di sterilizzazione.
3. Le forbici o le pinze sono lo strumento con il quale
l'operatore taglia a misura l'ago cannula. L'operatore sterilizza le
forbici o pinze prima di ogni applicazione.
4. Le pinze ad anelli sono lo strumento con il quale l'operatore
afferra ed immobilizza la parte anatomica nella quale si intende
eseguire la perforazione con l'ago cannula. L'operatore sterilizza le
pinze ad anelli prima di ogni applicazione.
5. I dispositivi meccanici di foratura sono gli strumenti
utilizzati per l'inserimento anatomico del pre-orecchino nel
padiglione auricolare; per pre-orecchino si intende il monile
provvisorio con cui e' praticato il foro nel padiglione auricolare.
Il dispositivo meccanico di foratura e' costituito dall'impugnatura,
dal congegno che imprime il movimento al pre-orecchino da inserire
nonche' da una cartuccia protettiva monouso sulla quale e' montato il
pre-orecchino stesso. L'uso dei dispositivi meccanici di foratura e'
ammesso esclusivamente per il piercing auricolare.
6. L'operatore sterilizza l'eventuale parte rimuovibile del
dispositivo meccanico di foratura prima di ogni utilizzazione.
L'operatore protegge la parte costituente il corpo del dispositivo
meccanico di foratura con apposite buste copri pistola ovvero
pellicole di materiale plastico e provvede alla disinfezione del
corpo stesso dopo ogni uso. L'operatore puo' utilizzare cartucce
protettive monouso acquistate in confezioni singola e sigillata di
cui siano attestate la sterilizzazione, in tale caso e' ammesso l'uso
di cartucce monouso preventivamente caricate con pre-orecchino.
7. Monili o pre-orecchini: per i monili di primo inserimento da
applicare immediatamente dopo la perforazione della cute, l'operatore
utilizza esclusivamente monili o pre-orecchini acquistati in
confezione singola monouso sulla quale sono indicati:
a) la data di esecuzione della sterilizzazione nonche' la sua
scadenza;
b) il metodo di sterilizzazione;
c) la composizione metallica percentuale.
Le indicazioni possono essere contenute in apposito documento
corredato al monile e ad esso riferibile mediante stampigliatura di
matricola.
Art. 8.
Sterilizzazione
1. Tutti gli strumenti che entrano in contatto diretto con la
cute o le mucose del cliente durante l'esecuzione del tatuaggio e del
piercing sono sottoposti a procedura di sterilizzazione.
2. Gli strumenti che devono essere riutilizzati sono sterilizzati
prima di ciascun uso; la sterilizzazione e' effettuata da strutture
regolarmente autorizzate ovvero dall'operatore nell'esercizio dove
vengono eseguite le prestazioni.
3. Nel caso in cui la sterilizzazione venga eseguita
dall'operatore essa e' effettuata con l'impiego di autoclave a
vapore.
Capo IV
Modalita' di svolgimento dei percorsi formativi
e di aggiornamento
Art. 9.
Formazione degli operatori
1. Nell'ambito delle disposizioni vigenti in materia di
formazione professionale recate dalla legge regionale 16 novembre
1982, n. 76 (Ordinamento della formazione professionale), la Regione
promuove la realizzazione di corsi di formazione obbligatoria per gli
operatori addetti alle attivita' di tatuaggio e per gli operatori
addetti all'attivita' di piercing.
2. La Regione emana l'avviso pubblico per la selezione dei
progetti di formazione di cui al comma 1 quali hanno durata non
inferiore a novanta ore e sono finalizzati all'acquisizione di
adeguate conoscenze relativamente agli aspetti igienico-sanitari e di
prevenzione nell'esercizio delle attivita' di tatuaggio e di
piercing.
3. Al fine di informare gli operatori sui rischi connessi
all'esercizio della pratica del tatuaggio e del piercing,
sull'anatomia, fisiologia e patologia dell'apparato cutaneo, sulle
forme igienico-sanitarie che gli stessi devono osservare
nell'esercizio della loro attivita' per evitare i rischi sopra
esposti e utilizzare le tecniche piu' adeguate per non nuocere alla
salute del cliente, i corsi di formazione di cui al comma 1 prevedono
specifiche unita' formative volte ad assicurare l'acquisizione di
adeguate conoscenze e competenze relative a:
a) cute e mucose (elementi di anatomia, elementi di fisiologia,
patologie correlabili);
b) semeiotica dermatologica (lesioni, principali agenti
infettanti e loro modalita' di trasmissione);
c) concetti di contaminazione, infezione, malattia infettiva,
antisepsi, asepsi, sanificazione, disinfezione, sterilizzazione;
d) principali rischi per la salute connessi con pratiche di
tatuaggi e di piercing, con particolare riferimento alle infezioni a
trasmissione parenterale (epatiti virali e HIV);
e) sanificazione e disinfezione di locali, arredi, attrezzature
e biancheria;
f) tecniche di disinfezione e di sterilizzazione dei materiali;
g) procedure igieniche e di asepsi per l'esecuzione delle
prestazioni;
h) smaltimento dei rifiuti;
i) possibili complicanze, quali ad esempio reazioni allergiche,
granulomi, cheloidi;
l) controindicazioni per l'esecuzione di tatuaggio e di
piercing;
m) prevenzione dei rischi per gli operatori.
4. I corsi di formazione sono realizzati da enti accreditati in
materia di formazione professionale, in accordo con le Associazioni
di riferimento per le attivita' specifiche, inserite nel Registro
delle associazioni dei prestatori di attivita' professionali non
ordinistiche, previsto dall'art. 4 della legge regionale 22 aprile
2004, n. 13 (Interventi in materia di professioni).
Capo V
Consenso informato
Art. 10.
Accertamenti
1. Al fine di rispettare i divieti di cui all'art. 6, comma 1,
lettere a), b) e c) della legge regionale n. 7/2012 l'operatore,
prima di effettuare la prestazione, accerta l'eta' anagrafica del
richiedente mediante la richiesta di esibizione di documento che ne
attesta l'identita'.
Art. 11.
Informativa e consenso
1. Prima dell'esecuzione della prestazione, l'operatore informa
sul tipo di operazioni da effettuarsi, sui rischi legati
all'esecuzione nonche' sulle precauzioni da osservare dopo il
trattamento.
2. Successivamente agli adempimenti di cui all'art. 10 e prima
dell'esecuzione del trattamento, l'operatore acquisisce il consenso
informato del richiedente ovvero, ai sensi dell'art. 6, comma 1,
lettere a) e c) della legge regionale n. 7/2012, dell'esercente la
potesta' genitoriale o del tutore qualora il richiedente sia minore
di anni diciotto, nonche' l'autorizzazione al trattamento dei dati ai
sensi del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196.
3. Il consenso e' reso mediante sottoscrizione di un modulo
predisposto dall'operatore che contiene almeno le informazioni
indicate nell'allegato A per l'attivita' di tatuaggio e nell'allegato
B per l'attivita' di piercing.
4. L'operatore inoltre:
a) custodisce l'originale dei moduli sottoscritti in modo da
consentirne un'ordinata conservazione e un'agevole consultazione per
eventuali controlli, nell'osservanza delle norme vigenti in tema di
trattamento dei dati;
b) se richiesto, rilascia copia del modulo del consenso
informato al richiedente ovvero al genitore o al tutore;
c) compila e conserva la scheda individuale relativa a ogni
cliente con i dati identificativi della persona che si sottopone al
trattamento, la sede di applicazione e i materiali utilizzati.