Art. 103
Modifiche all'articolo 16 della legge regionale 55/1987
1. Il terzo comma dell'articolo 16 della legge regionale 55/1987 e'
sostituito dal seguente:
«3. E' soggetto alla sanzione amministrativa del pagamento di una
somma da un minimo di euro 3.000,00 fino a un massimo di euro
30.000,00 chiunque eserciti laboratori privati di analisi mediche a
scopo di accertamento diagnostico o punti prelievo in assenza delle
autorizzazioni previste dalla presente legge o dalla normativa di
settore per il tipo di attivita' svolta oppure in presenza di un
provvedimento di revoca o sospensione dell'autorizzazione o
dell'accreditamento. E' inoltre disposta la chiusura immediata
dell'attivita' con provvedimento della struttura regionale
competente.».
2. Il quarto comma dell'articolo 16 della legge regionale 55/1987
e' sostituito dal seguente:
«4. E' soggetto alla sanzione amministrativa del pagamento di una
somma da un minimo di euro 2.000,00 fino a un massimo di euro
20.000,00 chi, dopo aver ottenuto l'autorizzazione prevista dagli
articoli 5 e 14:
a) modifica la struttura, la funzionalita', le dotazioni ed ogni
altra caratteristica del laboratorio diagnostico o del punto
prelievo;
b) sospende l'attivita', senza giusta causa, per un periodo
superiore a due mesi;
c) svolge l'attivita' in violazione della normativa ambientale o
igienico sanitaria, fatta salva la speciale normativa in materia di
tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro;
d) utilizza metodiche o procedure di analisi non validate dai
competenti organismi;
e) svolge l'attivita' sanitaria in difformita' a specifiche
disposizioni normative di settore tale da comportare situazioni di
pericolo per la salute dei cittadini.
Alla medesima sanzione soggiace chi, in assenza dei requisiti di
accreditamento, determini situazioni di pericolo per la salute dei
cittadini».
3. Dopo il quarto comma dell'articolo 16 della legge regionale
55/1987 sono inseriti i seguenti:
«4-bis. L'accertamento della carenza dei requisiti autorizzativi o
dei requisiti di accreditamento tali da comportare situazioni di
pericolo per la salute dei cittadini, determina, in aggiunta alle
sanzioni di cui al comma 4, la diffida ad ottemperare ai requisiti
medesimi con contestuale e immediata sospensione dell'autorizzazione
o dell'accreditamento per un periodo minimo di ventuno giorni fino ad
un massimo di centottanta giorni.
4-ter. Le violazioni delle disposizioni relative ai requisiti di
autorizzazione o di accreditamento contestate alla medesima struttura
per la terza volta nel corso dell'anno solare, comportano la diffida
ad ottemperare con contestuale e immediata sospensione
dell'autorizzazione o dell'accreditamento per un periodo minimo di
tre mesi fino ad un massimo di sei mesi.
4-quater. La mancata ottemperanza ai requisiti autorizzativi o di
accreditamento in seguito alla sospensione di cui ai commi 4-bis e
4-ter deve essere segnalata dall'ASL alla Regione la quale dispone la
revoca dell'autorizzazione o dell'accreditamento.».
4. Il quinto comma e il sesto comma dell'articolo 16 legge
regionale 55/1987 sono abrogati.
5. Il settimo comma dell'articolo 16 della legge regionale 55/1987
e' sostituito dal seguente:
«7. Le sanzioni amministrative sono irrogate in conformita' ai
principi e alle procedure di cui alla legge 24 novembre 1981, n. 689
(Modifiche al sistema penale). L'accertamento delle violazioni e la
relativa contestazione spetta ai membri della Commissione di
Vigilanza dell'ASL territorialmente competente secondo quanto
previsto dagli articoli 13 e 14 della legge 689/1981 e dall'articolo
2, comma 1, della legge regionale 3 luglio 1996, n. 35 (Delega o
subdelega delle funzioni amministrative sanzionatorie in materia di
igiene alimenti e bevande, sostanze destinate all'alimentazione,
sanita' pubblica e veterinaria, disciplina dell'attivita'
urbanistico-edilizia), nonche' da coloro che rivestono la qualifica
di agente o di ufficiale di polizia giudiziaria, ai sensi
dell'articolo 57 del codice di procedura penale e muniti di tessera
di riconoscimento, ai sensi dell'articolo 13 della legge 689/1981. La
contestazione delle violazioni agli interessati avviene
immediatamente ove possibile, altrimenti mediante notificazione del
verbale a cura della Commissione di Vigilanza dell'ASL secondo le
modalita' di cui all'articolo 14 della legge 689/1981.
L'autorita' a cui i soggetti accertatori fanno rapporto ai sensi
dell'articolo 17 della legge 689/1981 e competente ad emanare
l'ordinanza ingiunzione ai sensi dell'articolo 18 della legge
medesima e' il direttore generale dell'ASL. I proventi derivanti
dall'applicazione delle sanzioni amministrative pecuniarie sono
introitati negli appositi capitoli di bilancio dell'ASL competente
che le ha irrogate, ai sensi dell'articolo 3 della legge regionale
35/1996.».