(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Toscana
n. 30 del 12 agosto 2009)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA
Promulga
la seguente legge:
Preambolo
Visto l'art. 117, terzo comma, della Costituzione;
Visto l'art. 4, comma 1, lettera c), dello Statuto;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino
della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della
legge 23 ottobre 1992, n. 421);
Vista la legge regionale 24 febbraio 2005, n. 40 (Disciplina del
servizio sanitario regionale);
Considerato quanto segue:
1. La disciplina dell'autorizzazione ed accreditamento degli
studi e delle strutture sanitarie prevista dalla legge regionale 23
febbraio 1999, n. 8 (Norme in materia di requisiti strutturali,
tecnologici ed organizzativi delle strutture sanitarie:
autorizzazione e procedure di accreditamento), ha prodotto la
certezza di un sistema di regole sulla qualita' e sicurezza dei
servizi sanitari sia pubblici che privati.
2. Nell'applicazione della legge regionale n. 8/1999 sono
tuttavia emerse alcune criticita' che hanno determinato la necessita'
di una modifica normativa che produca un aggiornamento delle regole
in materia di qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie rispetto
alle trasformazioni avvenute all'interno del servizio sanitario ed
alle evoluzioni intercorse nei sistemi di valutazione della qualita'
a livello nazionale ed internazionale.
3. L'esigenza di un miglioramento del sistema e' stato espresso
con chiarezza anche nell'ambito del piano sanitario regionale
2008-2010 che, nella volonta' di rafforzare il sistema di garanzie
sulla qualita' e sicurezza delle prestazioni sanitarie a tutela dei
cittadini ha posto come linea strategica del triennio l'aggiornamento
della normativa regionale in questa materia.
4. Non e' necessario aggiornare la disciplina della legge
regionale n. 8/1999 relativa ai procedimenti per l'esercizio degli
studi professionali e delle strutture sanitarie private poiche' e' da
considerarsi tuttora valida e coerente con il sistema delineato dalle
indicazioni strategiche del piano sanitario regionale 2008-2010.
5. E' necessario invece modificare la disciplina della
procedura di verifica dei requisiti di esercizio per le strutture
pubbliche, degli standard e delle procedure di accreditamento delle
strutture pubbliche e private e prevedere la costituzione di un nuovo
sistema di verifica della qualita' delle strutture accreditate.
6. E' necessario separare il procedimento di accreditamento
delle strutture sanitarie pubbliche da quello di verifica dei
requisiti di esercizio al fine di garantire in tempi piu' rapidi le
azioni di accreditamento delle strutture delle aziende sanitarie
regionali.
7. E' necessario prevedere procedure piu' snelle per favorire
una maggiore semplificazione e celerita' nelle verifiche dei
requisiti di esercizio per le aziende sanitarie pubbliche e
nell'ambito delle procedure di accreditamento delle strutture
pubbliche e private e degli studi professionali.
8. E' necessario che siano previste procedure di adeguamento ed
eventuali interventi sostitutivi nei confronti delle strutture
sanitarie pubbliche che presentino difformita' rispetto ai requisiti
e standard prescritti al fine di garantire la qualita' e sicurezza
delle prestazioni erogate dal servizio sanitario regionale.
9. E' opportuno introdurre nel sistema sanitario regionale,
oltre all'accreditamento istituzionale, un processo volontario di
verifica e di attestazione del livello di qualita' raggiunto dalle
strutture sanitarie pubbliche e private in relazione a processi di
miglioramento continuo, al fine di far emergere e stimolare le stesse
strutture verso situazioni di eccellenza.
10. E' opportuno promuovere lo sviluppo professionale continuo
dei professionisti stimolando l'utilizzo di tutte quelle iniziative
che possano valorizzare il possesso di competenze e capacita'
professionali.
11. E' necessario prevedere un nuovo sistema di governo dei
processi di qualita' costituito da un organismo all'interno del
Consiglio sanitario regionale, in posizione di terzieta' rispetto
all'amministrazione, con funzioni di orientamento del sistema e di
consulenza scientifica, e da un organismo tecnico regionale con
funzioni di verifica delle strutture accreditate.
12. E' necessario garantire e promuovere la partecipazione dei
cittadini per il miglioramento ed il controllo sociale della qualita'
dell'assistenza sanitaria e la sicurezza delle cure.
13. E' necessario sostenere un'azione formativa a livello
regionale che supporti il processo di cambiamento del sistema di
accreditamento e faccia crescere le competenze sui temi della
qualita' e della sicurezza all'interno delle aziende sanitarie.
14. E' necessario, in ragione della complessita'
dell'istruttoria da effettuare, stabilire in novanta e sessanta
giorni i termini per la conclusione dei procedimenti di
autorizzazione rispettivamente per le strutture sanitarie private e
per gli studi professionali.
15. E' necessario che tutte le strutture pubbliche e private e
gli studi professionali si adeguino ai requisiti di esercizio e di
accreditamento previsti dalla nuova normativa.
16. E' necessario che il rinnovo dell'accreditamento alle
strutture pubbliche e private gia' accreditate sia effettuato secondo
le procedure ed i requisiti previsti dalla nuova normativa, con
conseguente proroga della validita' degli accreditamenti in essere.
17. E' necessario garantire che i procedimenti in corso si
concludano secondo la normativa previgente.
18. E' necessario garantire la continuita' delle funzioni di
verifica per il rilascio dell'accreditamento istituzionale.
Si approva la seguente legge
Art. 1
Oggetto e finalita'
1. La presente legge, in attuazione del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell'art. 1, della legge 23 ottobre 1992, n. 421)
e nel rispetto di quanto previsto dal decreto del Presidente della
Repubblica 14 gennaio 1997 (Approvazione dell'atto di indirizzo e
coordinamento alle Regioni ed alle Province autonome di Trento e
Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi minimi per l'esercizio delle attivita' sanitarie da
parte delle strutture pubbliche e private) disciplina:
a) i requisiti e le procedure necessarie per l'esercizio, da
parte delle strutture pubbliche e private, delle attivita' sanitarie
nelle seguenti tipologie:
1) prestazioni di assistenza specialistica in regime
ambulatoriale, ivi comprese quelle riabilitative, di diagnostica
strumentale e radiologiche nonche' di laboratorio;
2) prestazioni in regime residenziale, a ciclo continuativo o
diurno;
3) prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo
continuativo o diurno per acuti;
b) i requisiti e le procedure per l'esercizio degli studi
professionali, singoli o associati, medici, odontoiatrici e di altre
professioni sanitarie, di cui al capo III;
c) i requisiti e le procedure per l'accreditamento
istituzionale dei soggetti che intendono erogare prestazioni
sanitarie per conto e a carico del servizio sanitario regionale;
d) i requisiti e le procedure per l'attestazione di
accreditamento di eccellenza per le strutture pubbliche e private che
si sottopongono volontariamente a processi valutativi orientati al
miglioramento continuo della qualita';
e) i principi per l'accreditamento dei professionisti e per la
promozione della qualita' professionale.
2. La presente legge intende fornire gli strumenti per garantire
la sicurezza delle attivita' sanitarie erogate nelle strutture
pubbliche e private e per promuovere la qualita' delle strutture
sanitarie e dei processi di cura, assicurando la trasparenza e la
pubblicita' delle informazioni e idonee forme di controllo sociale.