Art. 2.
L'art. 121, concernente la scuola di specializzazione in
farmacologia e' soppresso e sostituito dal seguente art. 121
concernente il nuovo ordinamento della scuola di specializzazione in
farmacologia.
"Art. 121 (Scuola di specializzazione in farmacologia). - 1. La
scuola di specializzazione in farmacologia risponde alle norme
generali delle scuole di specializzazione dell'area medica.
2. La scuola ha lo scopo di fornire le competenze professionali
specifiche per lo studio dei farmaci a livello sperimentale
preclinico e nell'uomo, e in particolare le metodologie strumentali e
laboratoristiche per la valutazione degli effetti dei farmaci, lo
studio della farmacocinetica, la determinazione e il controllo delle
posologie e la rilevazione e valutazione delle reazioni tossiche.
La scuola e' articolata in quattro indirizzi:
a) farmacologia clinica;
b) chemioterapia;
c) farmacologia applicata;
d) tossicologia.
Gli indirizzi a) e b) sono riservati ai laureati in medicina e
chirurgia; agli indirizzi c) e d) possono accedere anche i laureati
in farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, scienze biologiche e
veterinaria.
3. La scuola rilascia il titolo di specialista in farmacologia.
4. Il corso ha la durata di quattro anni.
5. Concorrono al funzionamento della scuola le strutture della
facolta' di medicina e chirurgia e quelle del servizio sanitario
nazionale individuate nei protocolli d'intesa di cui all'art. 6,
comma 2, del decreto-legge n. 502/1992 ed il relativo personale
universitario appartenente ai settori scientifico-disciplinari di cui
alla tabella A e quello dirigente del Servizio sanitario nazionale
delle corrispondenti aree funzionali e discipline.
6. La sede amministrativa della scuola e' il dipartimento di
farmacologia.
7. Il numero massimo degli specializzandi che possono essere
ammessi e' di 8 in ciascun anno di corso, per un totale di 32
specializzandi.
8. Aree di addestramento professionalizzante e relativi settori
scientifico-disciplinari.
A) Area propedeutica.
Obiettivo: lo specializzando deve aquisire conoscenze fondamentali
sulle basi fisiologiche, biochimiche e molecolari dell'azione dei
farmaci, sulle metodologie per la valutazione degli effetti
farmacologici e del destino dei farmaci nell'organismo, nonche' le
conoscenze teorico-pratiche per lo studio dei farmaci nell'individuo
e nella popolazione.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X Farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia, tossicologia immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici;
E05A Biochimica;
E05C Biochimica clinica;
E06A Fisiologia umana;
F01X Statistica medica;
F04A Patologia generale;
F05X Microbiologia e microbiologia clinica;
K05A Sistemi di elaborazione delle informazioni.
B) Area della farmacologia.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate in
tema di farmacologia generale, cellulare, molecolare, di
immuno-farmacologia, di tossicologia generale, di chemioterapia
generale e di farmacocinetica. In particolare l'approfondimento delle
conoscenze deve riguardare il meccanismo d'azione dei farmaci
appartenenti ai principali gruppi terapeutici e dei tossici e le loro
proprieta' farmaco-tossicologiche e farmacocinetiche.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X Farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia; tossicologia, immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici.
C) Area della farmacologia clinica.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire le conoscenze
necessarie per la valutazione clinica dell'effetto dei farmaci
nell'uomo e per l'interpretazione delle rilevazioni di semeiotica
funzionale e strumentale ai fini della sperimentazione farmacologica
e dell'impiego terapeutico. Deve acquisire competenze di
farmacocinetica clinica necessarie per il monitoraggio terapeutico in
funzione dell'individuazione dei regimi terapeutici, tenuto conto
delle diverse condizioni fisiopatologiche e delle diverse eta'.
Inoltre lo specializzando deve acquisire competenze sulla
legislazione sanitaria concernente la sperimentazione farmacologica
nell'uomo, sulla organizzazione del laboratorio di farmacologia
clinica, sulla predisposizione e valutazione di protocolli per la
sperimentazione clinica dei farmaci e per l'effettuazione di
rilevazioni di farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e
farmacoeconomia.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X Farmacologia clinica, chemioterapia, tossicologia,
neuropsicofarmacologia, farmacocinetica;
E05C Biochimica clinica;
F07A Medicina interna;
F01X Statistica medica;
F04B Patologia clinica;
F07A Allergologia ed Immunologia clinica;
F22B Bioetica e legislazione.
D) Area della chemioterapia.
Obiettivo: lo specializzando deve completare le nozioni di base
relative alla microbiologia, infettivologia, oncologia ed
immunologia. Deve approfondire le conoscenze degli effetti,
indicazioni e modalita' d'impiego dei chemioterapici antivirali,
antibatterici, antimicotici, antiprotozari, antiparassitari,
antiblastici e dei farmaci immunomodulanti. Deve apprendere le
metodologie di indagine, di valutazione di monitoraggio
dell'attivita' dei chemioterapici in vitro ed in vivo, in modelli
animali e nel paziente. Inoltre deve acquisire competenze sulla
legislazione sanitaria concernente la sperimentazione farmacologica
nell'uomo, sulla predisposizione e valutazione di protocolli per la
sperimentazione clinica dei farmaci e per l'effettuazione di
rilevazioni di farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e
farmacoeconomia.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X Chemioterapia, farmacocinetica;
F01X Statistica medica;
F05X Microbiologia e microbiologia clinica;
F07I Malattie infettive;
F04C Oncologia medica;
F07A Immunologia e allergologia;
F22B Bioetica e legislazione.
E) Area della farmacologia applicata.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire competenze specifiche
per lo studio delle azioni e del meccanismo d'azione dei farmaci su
modelli animali, anche in funzione dello sviluppo di nuovi farmaci.
In particolare le competenze devono riguardare lo studio dei rapporti
struttura-azione, delle interazioni farmacologiche e della
farmacocinetica, nonche' la organizzazione e conduzione delle
sperimentazioni farmacotossicologiche in fase preclinica e il
mantenimento e l'utilizzazione degli animali da esperimento.
Settori scientifico-disciplinare:
E07X Farmacologia, farmacologia molecolare;
D02B Biologia applicata;
V33A Farmacologia e tossicologia veterinaria;
C08X Farmaceutico tecnologico applicativo;
F22B Bioetica e legislazione.
F) Area della tossicologia.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate
relative alla tossicologia sperimentale, alle metodologie volte alla
valutazione quali-qualitativa dei tossici, alla tossicocinetica, alla
tossicologia ambientale, alla tossicologia alimentare. Deve inoltre
acquisire nozioni di legislazione in campo tossicologico, di
farmacoepidemiologia per la conduzione di studi in campo
tossicologico comprendenti anche le reazioni avverse ai farmaci, e
conoscere l'organizzazione di un laboratorio di tossicologia clinica.
I laureati in medicina e chirurgia devono anche acquisire conoscenze
di tossicologia clinica per la diagnosi e la terapia di
intossicazioni acute e croniche incluse le tossicodipendenze e
sull'organizzazione dei centri anti-veleni.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X Tossicologia, farmacocinetica;
F22B Medicina legale;
F22C Medicina del lavoro;
E03A Ecologia;
F01X Statistica medica;
F21X Anestesia e rianimazione;
F22B Bioetica e legislazione.
Tabella B - Standard complessivo di addestramento
professionalizzante.
Per essere ammessi all'esame di diploma, gli specializzandi nei
corsi comuni e nei corsi di indirizzo, devono:
1) aver collaborato alla esecuzione di esperimenti per la
valutazione dell'attivita' farmacologica in vitro;
2) aver collaborato alla esecuzione di esperimenti per la
valutazione dell'attivita' farmacologica in vivo;
3) aver collaborato alla progettazione e alla esecuzione di
almeno 2 protocolli per lo studio della attivita' farmacodinamica in
modelli sperimentali;
4) aver eseguito almeno 20 consultazioni di banche dati per
acquisire informazioni farmacotossicologiche;
a) Per l'indirizzo di farmacologia clinica:
1) aver collaborato alla stesura di almeno 4 protocolli di
farmacologia clinica di fasi diverse e, ove possibile, alla loro
realizzazione;
2) aver seguito l'esecuzione di almeno 10 monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia e/o aver svolto
simulazioni modellistiche di farmacocinetica in condizioni
patologiche diverse;
3) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimico-cliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
4) aver frequentato per almeno due mesi un reparto internistico
per acquisire conoscenze sulle metodiche diagnostiche e sul decorso
delle terapie;
5) aver partecipato ad almeno 40 verifiche di trattamento
farmacologico con valutazione clinica e strumentale di efficacia e
tossicita' dei farmaci;
6) aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero;
7) aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio;
8) aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione.
b) Per l'indirizzo di chemioterapia:
1) aver collaborato alla stesura di almeno 4 protocolli di
farmacologia clinica di chemioterapici di fasi diverse e, ove
possibile, alla loro realizzazione;
2) aver seguito l'esecuzione di almeno 10 monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia con chemioterapici e/o
aver svolto simulazioni modellistiche di farmacocinetica in
condizioni patologiche diverse;
3) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimico-cliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
4) aver frequentato per almeno due mesi un reparto oncologico o
di malattie infettive per acquisire conoscenze sulle metodiche
diagnostiche e sul decorso delle terapie;
5) aver seguito personalmente l'itinerario diagnostico
terapeutico di almeno 100 pazienti in trattamento chemioterapico;
6) aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero;
7) aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio;
8) aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione.
c) Per l'indirizzo di farmacologia applicata:
1) aver partecipato ad almeno uno studio farmacologico, con
confronto fra piu' farmaci, che utilizzi tecniche in vitro, e alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti;
2) aver partecipato ad almeno uno studio farmacologico, con
confronto fra piu' farmaci, che utilizzi tecniche in vivo, e alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti;
3) aver collaborato alla progettazione e all'esecuzione di almeno
uno studio di farmacocinetica nell'animale;
4) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimico-cliniche per acquisire conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
5) aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione farmaco-tossicologica preclinica per la registrazione
di farmaci o quantomeno averne presa dettaglia visione;
d) Per l'indirizzo di tossicologia:
1) aver partecipato ad almeno uno studio di tossicita' di
sostanze xenobiotiche nell'animale;
2) aver partecipato ad almeno uno studio di tossicita' di
sostanze xenobiotiche in vitro;
3) aver partecipato ad almeno uno studio per la valutazione di
genotossicita';
4) aver partecipato alla messa a punto di metodologie atte a
svelare l'inquinamento ambientale;
5) aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimico-cliniche e tossicologiche per acquisire conoscenze delle
metodiche abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci
xenobiotici nei liquidi biologici;
6) aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione tossicologica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione;
7) (limitatamente ai laureati in medicina e chirurgia) aver
frequentato un ambulatorio o reparto al quale afferiscano pazienti
con intossicazioni acute e/o croniche".
Il presente decreto sara' sottoposto a ratifica da parte del senato
accademico e del consiglio di amministrazione ai sensi del citato
art. 10, comma 2, punto b), dello statuto di Ateneo.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Padova, 22 ottobre 1999
Il rettore: Marchesini