Art. 2. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego da riportare nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo: "... In tutti quei pazienti nei quali e' maggiore il rischio di una liberazione di istamina (ad es. soggetti che hanno presentato reazioni allergiche/ allergoidi, pazienti con anamnesi di malattie allergiche come ad. es. asma, o che siano a rischio di reazioni istamino-indotte come risultato di un effetto cumulativo dovuto all'impiego concomitante di farmaci che liberano istamina come ad. es. anestetici, miorilassanti, analgesici, ganglioplegici ed anticolinergici) questo medicinale puo' essere somministrato soltanto dopo avere avviato adeguate contromisure preventive come ad. es. la somministrazione di farmaci antistaminici anti-H1 ed anti-H2". Il presente decreto entra in vigore il sessantesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 2 febbraio 2000. Il dirigente generale: Martini