ALLEGATO III 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

          Note all'allegato III:
              - Per  il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,
          vedi note all'art. 7.
              - Si   riporta  il  testo  dell'art.  108  del  decreto
          legislativo  17 marzo 1995, n. 230, per l'argomento si veda
          in note alle premesse:
              "Art.  108  (Ricerca  scientifica  clinica).  -  1.  Le
          esposizioni  di  persone  a  scopo  di  ricerca scientifica
          clinica  possono essere effettuate soltanto con il consenso
          scritto  delle  persone  medesime.  previa informazione sui
          rischi   connessi   con   l'esposizione   delle  radiazioni
          ionizzanti  e  solo  nell'ambito di programmi approvati dal
          Ministro della sanita', che puo' stabilire, in relazione ai
          programmi  stessi,  specifiche  procedure e vincoli di dose
          per le persone esposte.
              2.  Nei  casi  in  cui i programmi di ricerca non siano
          suscettibili  di  produrre  benefici  diretti sulla persona
          esposta  si  applicano  comunque  le  disposizioni  di  cui
          all'articolo 99.
              3.  In  caso  di  minori  o  di  soggetti  con  ridotta
          capacita'  di  intendere e di volere, il consenso di cui al
          comma  1,  deve  essere  espresso da coloro che ne hanno la
          rappresentanza.
              4.  La  ricerca  scientifica  clinica  non  puo' essere
          condotta su donne sane in eta' fertile, salvo i casi in cui
          la gravidanza possa essere sicuramente esclusa".
              - Il  decreto del Ministro della sanita' 18 marzo 1998,
          pubblicato  nella  Gazzetta Ufficiale n. 122, del 28 maggio
          1998,   reca:   "Linee   guida   per  l'istituzione  ed  il
          funzionamento del comitati etici".
              - Il decreto del Ministro della sanita' 28 luglio 1977,
          pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  n. 216 del 9 agosto
          1977 reca: "Regolamento per l'esecuzione degli accertamenti
          della   composizione   e   della  innocuita'  dei  prodotti
          farmaceutici    di    nuova    istituzione    prima   della
          sperimentazione clinica sull'uomo".