Art. 3.
(Stabilimenti termali)
1. Le cure termali sono erogate negli stabilimenti delle aziende
termali che:
a) risultano in regola con l'atto di concessione mineraria o di
subconcessione o con altro titolo giuridicamente valido per lo
sfruttamento delle acque minerali utilizzate;
b) utilizzano, per finalita' terapeutiche, acque minerali e termali,
nonche' fanghi, sia naturali sia artificialmente preparati, muffe e
simili, vapori e nebulizzazioni, stufe naturali e artificiali,
qualora le proprieta' terapeutiche delle stesse acque siano state
riconosciute ai sensi del combinato disposto degli articoli 6,
lettera t), della legge 23 dicembre 1978, n. 833, e 119, comma 1,
lettera d), del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112;
c) sono in possesso dell'autorizzazione regionale, rilasciata ai
sensi dell'articolo 43 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
d) rispondono ai requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi
minimi definiti ai sensi dell'articolo 8, comma 4, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.
2. Gli stabilimenti termali possono erogare, in appositi e distinti
locali, prestazioni e trattamenti eseguiti sulla superficie del corpo
umano il cui scopo esclusivo o prevalente sia quello di mantenerlo in
perfette condizioni, di migliorarne e proteggerne l'aspetto estetico,
modificandolo attraverso l'eliminazione o l'attenuazione degli
inestetismi cutanei presenti.
3. Fermo restando quanto stabilito dall'articolo 2, comma 2, i centri
estetici non possono erogare le prestazioni di cui all'articolo 2,
comma 1, lettera b).
4. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
promuovono con idonei provvedimenti normativi la qualificazione
sanitaria degli stabilimenti termali e l'integrazione degli stessi
con le altre strutture sanitarie del territorio, in particolare nel
settore della riabilitazione, avendo riguardo alle specifiche
situazioni epidemiologiche ed alla programmazione sanitaria.
5. Le cure termali sono erogate a carico del Servizio sanitario
nazionale, ai sensi di quanto previsto dall'articolo 4, negli
stabilimenti delle aziende termali accreditate, ai sensi
dell'articolo 8-quater del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, introdotto dall'articolo 8 del decreto legislativo 19 giugno
1999, n. 229.
Note all'art. 3:
- Il testo dell'art. 6, primo comma, lettera t) della
legge 23 dicembre 1978, n. 833 (Istituzione del servizio
sanitario nazionale), e' il seguente:
"Sono di competenza dello Stato le funzioni
amministrative concernenti:
a) - s) (omissis);
t) il riconoscimento delle proprieta' terapeutiche
delle acque minerali e termali e la pubblicita' relativa
alla loro utilizzazione a scopo sanitario.".
- Il testo dell'art. 119, comma 1, lettera d), del
citato decreto legislativo n. 112 del 1998 e' il seguente:
"1. Sono conservate allo Stato le funzioni
amministrative concernenti:
a) - c) (omissis).
d) l'autorizzazione alla pubblicita' ed informazione
scientifica di medicinali e presi'di medico-chirurgici, dei
dispositivi medici in commercio e delle caratteristiche
terapeutiche delle acque minerali.".
- Il testo dell'art. 43 della citata legge n. 833 del
1978, e' il seguente:
"Art. 43 (Autorizzazione e vigilanza su istituzioni
sanitarie). - La legge regionale disciplina
l'autorizzazione e la vigilanza sulle istituzioni sanitarie
di carattere privato, ivi comprese quelle di cui all'art.
41, primo comma, che non hanno richiesto di essere
classificate ai sensi della legge 12 febbraio 1968, n. 132,
su quelle convenzionate di cui all'art. 26, e sulle aziende
termali e definisce le caratteristiche funzionali cui tali
istituzioni e aziende devono corrispondere onde assicurare
livelli di prestazioni sanitarie non inferiori a quelle
erogate dai corrispondenti presi'di e servizi delle unita'
sanitarie locali. Restano ferme le funzioni di indirizzo e
coordinamento di cui all'art. 5.
Gli istituti, enti ed ospedali di cui all'art. 41,
primo comma, che non abbiano ottenuto la classificazione ai
sensi della legge 12 febbraio 1968, n. 132, e le
istituzioni a carattere privato che abbiano un ordinamento
dei servizi ospedalieri corrispondente a quello degli
ospedali gestiti direttamente dalle unita' sanitarie
locali, possono ottenere dalla regione, su domanda da
presentarsi entro i termini stabiliti con legge regionale,
che i loro ospedali, a seconda delle caratteristiche
tecniche e specialistiche, siano considerati, ai fini
dell'erogazione dell'assistenza sanitaria, presi'di
dell'unita' sanitaria locale nel cui territorio sono
ubicati, sempre che il piano regionale sanitario preveda i
detti presi'di. I rapporti dei predetti istituti, enti ed
ospedali con le unita' sanitarie locali sono regolati da
apposite convenzioni.
Le convenzioni di cui al comma precedente devono essere
stipulate in conformita' a schemi tipo approvati dal
Consiglio dei Ministri, su proposta del Ministro della
sanita', sentito il Consiglio sanitario nazionale e devono
prevedere fra l'altro forme e modalita' per assicurare
l'integrazione dei relativi presi'di con quelli delle
unita' sanitarie locali.
Sino all'emanazione della legge regionale di cui al
primo comma rimangono in vigore gli articoli 51, 52 e 53,
primo e secondo comma, della legge 12 febbraio 1968, n.
132, e il decreto del Ministro della sanita' in data
5 agosto 1977, adottato ai sensi del predetto art. 51 e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica del
31 agosto 1977, n. 236, nonche' gli articoli 194, 195, 196,
197 e 198 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, intendendosi
sostituiti al Ministero della sanita' la regione e al
medico provinciale e al prefetto il presidente della giunta
regionale.".
- Il testo dell'art. 8, comma 4, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della
disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della
legge 23 ottobre 1992, n. 421), e successive modificazioni,
e' il seguente:
"4. Ferma restando la competenza delle regioni in
materia di autorizzazione e vigilanza sulle istituzioni
sanitarie private, a norma dell'art. 43 della legge
23 dicembre 1978, n. 833, con atto di indirizzo e
coordinamento, emanato d'intesa con la conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome, sentito il Consiglio superiore di
sanita', sono definiti i requisiti strutturali, tecnologici
e organizzativi minimi richiesti per l'esercizio delle
attivita' sanitarie da parte delle strutture pubbliche e
private e la periodicita' dei controlli sulla permanenza
dei requisiti stessi. L'atto di indirizzo e coordinamento
e' emanato entro il 31 dicembre 1993 nel rispetto dei
seguenti criteri e principi direttivi:
a) garantire il perseguimento degli obiettivi
fondamentali di prevenzione, cura e riabilitazione definiti
dal Piano sanitario nazionale;
b) garantire il perseguimento degli obiettivi che
ciascuna delle fondamentali funzioni assistenziali del
Servizio sanitario nazionale deve conseguire, giusta quanto
disposto dal decreto del Presidente della Repubblica
24 dicembre 1992, concernente la "Definizione dei livelli
uniformi di assistenza sanitaria ovvero dal Piano sanitario
nazionale, ai sensi del precedente art. 1, comma 4, lettera
b);
c) assicurare l'adeguamento delle strutture e delle
attrezzature al progresso scientifico e tecnologico;
d) assicurare l'applicazione delle disposizioni
comunitarie in materia;
e) garantire l'osservanza delle norme nazionali in
materia di: protezione antisismica, protezione antincendio,
protezione acustica, sicurezza elettrica, continuita'
elettrica, sicurezza antinfortunistica, igiene dei luoghi
di lavoro, protezione dalle radiazioni ionizzanti,
eliminazione delle barriere architettoniche, smaltimento
dei rifiuti, condizioni microclimatiche, impianti di
distribuzione dei gas, materiali esplodenti, anche al fine
di assicurare condizioni di sicurezza agli operatori e agli
utenti del servizio;
f) prevedere l'articolazione delle strutture
sanitarie in classi differenziate in relazione alla
tipologia delle prestazioni erogabili;
g) prevedere l'obbligo di controllo della qualita'
delle prestazioni erogate;
h) definire i termini per l'adeguamento delle
strutture e dei presi'di gia' autorizzati e per
l'aggiornamento dei requisiti minimi, al fine di garantire
un adeguato livello di qualita' delle prestazioni
compatibilmente con le risorse a disposizione.".
- Il testo dell'art. 8-quater del citato decreto
legislativo n. 502 del 1992, introdotto dall'art. 8 del
decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 (Norme per la
razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale, a norma
dell'art. 1 della legge 30 novembre 1998, n. 419), e' il
seguente:
"Art. 8-quater (Accreditamento istituzionale). - 1.
L'accreditamento istituzionale e' rilasciato dalla regione
alle strutture autorizzate, pubbliche o private e ai
professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente
alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di
qualificazione, alla loro funzionalita' rispetto agli
indirizzi di programmazione regionale e alla verifica
positiva dell'attivita' svolta e dei risultati raggiunti.
Al fine di individuare i criteri per la verifica della
funzionalita' rispetto alla programmazione nazionale e
regionale, la regione definisce il fabbisogno di assistenza
secondo le funzioni sanitarie individuate dal Piano
sanitario regionale per garantire i livelli essenziali e
uniformi di assistenza, nonche' gli eventuali livelli
integrativi locali e le esigenze connesse all'assistenza
integrativa di cui all'art. 9. La regione provvede al
rilascio dell'accreditamento ai professionisti, nonche' a
tutte le strutture pubbliche ed equiparate che soddisfano
le condizioni di cui al primo periodo del presente comma,
alle strutture private non lucrative di cui all'art. 1,
comma 18, e alle strutture private lucrative.
2. La qualita' di soggetto accreditato non costituisce
vincolo per le aziende e gli enti del Servizio sanitario
nazionale a corrispondere la remunerazione delle
prestazioni erogate, al di fuori degli accordi contrattuali
di cui all'art. 8-quinquies. I requisiti ulteriori
costituiscono presupposto per l'accreditamento e vincolo
per la definizione delle prestazioni previste nei programmi
di attivita' delle strutture accreditate, cosi' come
definiti dall'art. 8-quinquies.
3. Con atto di indirizzo e coordinamento emanato, ai
sensi dell'art. 8 della legge 15 marzo 1997, n. 59, entro
centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, che modifica il decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni,
sentiti l'agenzia per i servizi sanitari regionali, il
Consiglio superiore di sanita', e, limitatamente
all'accreditamento dei professionisti, la Federazione
nazionale dell'ordine dei medici chirurghi e degli
odontoiatri, sono definiti i criteri generali uniformi per:
a) la definizione dei requisiti ulteriori per
l'esercizio delle attivita' sanitarie per conto del
Servizio sanitario nazionale da parte delle strutture
sanitarie e dei professionisti, nonche' la verifica
periodica di tali attivita';
b) la valutazione della rispondenza delle strutture
al fabbisogno e alia funzionalita' della programmazione
regionale, inclusa la determinazione dei limiti entro i
quali sia possibile accreditare quantita' di prestazioni in
eccesso rispetto al fabbisogno programmato, in modo da
assicurare un'efficace competizione tra le strutture
accreditate;
c) le procedure e i termini per l'accreditamento
delle strutture che ne facciano richiesta, ivi compresa la
possibilita' di un riesame dell'istanza, in caso di esito
negativo e di prescrizioni contestate dal soggetto
richiedente nonche' la verifica periodica dei requisiti
ulteriori e le procedure da adottarsi in caso di verifica
negativa.
4. L'atto di indirizzo e coordinamento e' emanato nel
rispetto dei seguenti criteri e principi direttivi:
a) garantire l'eguaglianza fra tutte le strutture
relativamente ai requisiti ulteriori richiesti per il
rilascio dell'accreditamento e per la sua verifica
periodica;
b) garantire il rispetto delle condizioni di
incompatibilita' previste dalla vigente normativa nel
rapporto di lavoro con il personale comunque impegnato in
tutte le strutture;
c) assicurare che tutte le strutture accreditate
garantiscano dotazioni strumentali e tecnologiche
appropriate per quantita', qualita' e funzionalita' in
relazione alla tipologia delle prestazioni erogabili e alle
necessita' assistenziali degli utilizzatori dei servizi;
d) garantire che tutte le strutture accreditate
assicurino adeguate condizioni di organizzazione interna,
con specifico riferimento alla dotazione quantitativa e
alla qualificazione professionale del personale
effettivamente impiegato;
e) prevedere la partecipazione della struttura a
programmi di accreditamento professionale tra pari;
f) prevedere la partecipazione degli operatori a
programmi di valutazione sistematica e continuativa
dell'appropriatezza delle prestazioni erogate e della loro
qualita', interni alla struttura e interaziendali;
g) prevedere l'accettazione del sistema di controlli
esterni sulla appropriatezza e sulla qualita' delle
prestazioni erogate, definito dalla regione ai sensi
dell'art. 8-octies;
h) prevedere forme di partecipazione dei cittadini e
degli utilizzatori dei servizi alla verifica dell'attivita'
svolta e alla formulazione di proposte rispetto
all'accessibilita' dei servizi offerti, nonche' l'adozione
e l'utilizzazione sistematica della carta dei servizi per
la comunicazione con i cittadini, inclusa la diffusione
degli esiti dei programmi di valutazione di cui alle
lettere e) ed f);
i) disciplinare l'esternalizzazione dei servizi
sanitari direttamente connessi all'assistenza al paziente,
prevedendola esclusivamente verso soggetti accreditati in
applicazione dei medesimi criteri o di criteri comunque
equivalenti a quelli adottati per i servizi interni alla
struttura, secondo quanto previsto dal medesimo atto di
indirizzo e coordinamento;
l) indicare i requisiti specifici per
l'accreditamento di funzioni di particolare rilevanza, in
relazione alla complessita' organizzativa e funzionale
della struttura, alla competenza e alla esperienza del
personale richieste, alle dotazioni tecnologiche necessarie
o in relazione all'attuazione degli obiettivi prioritari
definiti dalla programmazione nazionale;
m) definire criteri per la selezione degli indicatori
relativi all'attivita' svolta e ai suoi risultati finali
dalle strutture e dalle funzioni accreditate, in base alle
evidenze scientifiche disponibili;
n) definire i termini per l'adozione dei
provvedimenti attuativi regionali e per l'adeguamento
organizzativo delle strutture gia' autorizzate;
o) indicare i requisiti per l'accreditamento
istituzionale dei professionisti, anche in relazione alla
specifica esperienza professionale maturata e ai crediti
formativi acquisiti nell'ambito del programma di formazione
continua di cui all'art. 16-ter;
p) individuare l'organizzazione dipartimentale minima
e le unita' operative e le altre strutture complesse delle
aziende di cui agli articoli 3 e 4, in base alla
consistenza delle risorse umane, tecnologiche e
finanziarie, al grado di autonomia finanziaria e alla
complessita' dell'organizzazione interna;
q) prevedere l'estensione delle norme di cui al
presente comma alle attivita' e alle strutture
socio-sanitarie, ove compatibili.
5. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore dell'atto di indirizzo e coordinamento di cui al
comma 3, le regioni definiscono, in conformita' ai criteri
generali uniformi ivi previsti, i requisiti per
l'accreditamento, nonche' il procedimento per la loro
verifica, prevedendo, per quanto riguarda l'accreditamento
dei professionisti, adeguate forme di partecipazione degli
Ordini e dei Collegi professionali interessati.
6. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in
vigore dell'atto di indirizzo e coordinamento di cui al
comma 3, le regioni avviano il processo di accreditamento
delle strutture temporaneamente accreditate ai sensi
dell'art. 6, comma 6, della legge 23 dicembre 1994, n. 724,
e delle altre gia' operanti.
7. Nel caso di richiesta di accreditamento da parte di
nuove strutture o per l'avvio di nuove attivita' in
strutture preesistenti, l'accreditamento puo' essere
concesso, in via provvisoria, per il tempo necessario alla
verifica del volume di attivita' svolto e della qualita'
dei suoi risultati. L'eventuale verifica negativa comporta
la sospensione automatica dell'accreditamento
temporaneamente concesso.
8. In presenza di una capacita' produttiva superiore al
fabbisogno determinato in base ai criteri di cui al comma
3, lettera b), le regioni e le unita' sanitarie locali
attraverso gli accordi contrattuali di cui all'art.
8-quinquies, sono tenute a porre a carico del Servizio
sanitario nazionale un volume di attivita' comunque non
superiore a quello previsto dagli indirizzi della
programmazione nazionale. In caso di superamento di tale
limite, e in assenza di uno specifico e adeguato intervento
integrativo ai sensi dell'art. 13, si procede, con le
modalita' di cui all'art. 28, commi 9 e seguenti della
legge 23 dicembre 1998, n. 448, alla revoca
dell'accreditaniento della capacita' produttiva in eccesso,
in misura proporzionale al concorso a tale superamento
apportato dalle strutture pubbliche ed equiparate, dalle
strutture private non lucrative e dalle strutture private
lucrative.".