IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento degli alimenti, nutrizione
e sanita' pubblica veterinaria
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in
commercio dei medicinali veterinari indicati nella parte dispositiva
del presente decreto;
Visto il parere espresso dalla commissione consultiva per
l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario nella
seduta del 21 febbraio 2001;
Considerato che la definitiva inclusione dell'acido
acetilsalicilico nell'allegato II del regolamento n. 2377/90, sara'
legalmente formalizzata solo a seguito della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee;
Considerato altresi' che nel succitato parere della commissione
consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco
veterinario viene espressamente raccomandata la necessita' di una
eventuale ulteriore valutazione della corrispondenza tra quanto
oggetto di pubblicazione e quanto riportato nel summary report finale
gia' valutato dalla commissione medesima;
Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario di che trattasi, ai sensi dell'art. 20 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni;
Decreta:
Art. 1.
E' sospesa, per le motivazioni richiamate nelle premesse,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario LYSAL soluzione estemporanea iniettabile, nelle
confezioni di seguito indicate:
5 flaconi polvere da 3 g + 5 flaconi solvente da 7,6 ml -
registrazione numero 25.531;
flacone polvere da 15 g + flacone solvente da 38 ml -
registrazione numero 25.531,
ditta Farmaceutici Gellini S.p.a. di Aprilia (Latina), via Nettunense
km 20,300 - codice fiscale n. 01396760595.