IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento della salute umana, della sanita' pubblica
veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione generale della
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
Vista la decisione della Commissione europea del 29 settembre 2000
recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Keppra levetiracetam";
Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art.7;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il
Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica
del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso nella seduta del 20-21 giugno 2001 dalla
Commissione unica del farmaco;
Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione, alla specialita' medicinale "Keppra levetiracetam"
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Alla specialita' medicinale "Keppra levetiracetam" nelle confezioni
indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione
nazionale:
250 mg 20 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039015/E
(in base 10) - 11F9T7 (in base 32);
250 mg 30 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039027/E
(in base 10) - 11F9TM (in base 32);
250 mg 50 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039039/E
(in base 10) - 11F9TZ (in base 32);
250 mg 60 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039041/E
(in base 10) - 11F9U1 (in base 32);
250 mg 100 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039054/E
(in base 10) - 11F9UG (in base 32);
500 mg 10 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039066/E
(in base 10) - 11F9UU (in base 32);
500 mg 20 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039078/E
(in base 10) - 11F9V6 (in base 32);
500 mg 30 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039080/E
(in base 10) - 11F9V8 (in base 32);
500 mg 50 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039092/E
(in base 10) - 11F9VN (in base 32);
500 mg 60 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039104/E
(in base 10) - 11F9WO (in base 32);
500 mg 100 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039116/E
(in base 10) - 11F9WD (in base 32);
500 mg 120 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039128/E
(in base 10) - 11F9WS (in base 32);
500 mg 200 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039130/E
(in base 10) - 11F9WU (in base 32);
750 mg 20 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039142/E
(in base 10) - 11F9X6 (in base 32);
750 mg 30 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039155/E
(in base 10) - 11F9XM (in base 32);
750 mg 50 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039167/E
(in base 10) - 11F9XZ (in base 32);
750 mg 60 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039179/E
(in base 10) - 11F9YC (in base 32);
750 mg 80 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039181/E
(in base 10) - 11F9YF (in base 32);
750 mg 100 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039193/E
(in base 10) - 11F9YT (in base 32);
1000 mg 10 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039205/E
(in base 10) - 11F9Z5 (in base 32);
1000 mg 20 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039217/E
(in base 10) - 11F9ZK (in base 32);
1000 mg 30 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039229/E
(in base 10) - 11F9ZX (in base 32);
1000 mg 50 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039231/E
(in base 10) - 11F9ZZ (in base 32);
1000 mg 60 compresse rivestite con film uso orale, n. 035039243/E
(in base 10) - 11FEOC (in base 32);
1000 mg 100 compresse rivestite con film uso orale, n.
035039256/E (in base 10) - 11FBOS (in base32);
1000 mg 200 compresse rivestite con film uso orale, n.
035039268/E (in base 10) - 11FB14 (in base 32).
Titolare A.I.C.: UCB S.A.