Art. 4.
Etichettatura
1. Fermo restando quanto previsto dall'articolo 4 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, l'etichettatura oggetto del
presente regolamento deve riportare, in lingua italiana, le seguenti
diciture obbligatorie, quando sono aggiuntive o ulteriori
specificazioni rispetto a quelle prescritte dal citato decreto
legislativo n. 111 del 1992:
a) la dicitura "Alimento dietetico destinato a fini medici
speciali";
b) l'indicazione del valore energetico disponibile espresso in kJ
e kcal e il tenore di proteine, carboidrati e grassi, espresso in
forma numerica, per 100 g o 100 ml di prodotto cosi' come contenuto
nella confezione o, se del caso, per 100 g o 100 ml di prodotto
pronto per il consumo secondo le istruzioni del produttore. Tali
informazioni possono in aggiunta essere espresse anche per razione
quantificata sull'etichetta o per porzione, a condizione che sia
indicato il numero delle porzioni contenute nella confezione;
c) l'indicazione del tenore medio di ciascuna delle sostanze
minerali e delle vitamine elencate nell'allegato e contenute nel
prodotto, espresso in forma numerica, per 100 g o 100 ml di prodotto
cosi' come contenuto nella confezione o, se del caso, per 100 g o 100
ml di prodotto pronto per il consumo secondo le istruzioni del
produttore. Tali informazioni possono in aggiunta essere espresse
anche per razione quantificata sull'etichetta o per porzione, a
condizione che sia indicato il numero delle porzioni contenute nella
confezione;
d) l'indicazione del tenore delle componenti, rispettivamente, di
proteine, di carboidrati e di grassi e/o di altre sostanze nutrienti
e dei relativi componenti che dovrebbero essere dichiarati per il
corretto uso specifico del prodotto, espresso in forma numerica per
100 g o 100 ml di prodotto cosi' come contenuto nella confezione o,
se del caso, per 100 g o 100 ml di prodotto pronto per il consumo
secondo le istruzioni del produttore. Tali informazioni possono in
aggiunta essere espresse anche per razione quantificata
sull'etichetta o per porzione, a condizione che sia indicato il
numero delle porzioni contenute nella confezione;
e) se del caso, informazioni sull'osmolalita' e l'osmolarita' del
prodotto;
f) informazioni sull'origine e la natura delle proteine o degli
idrolisati proteici presenti nel prodotto;
g) la dicitura: "Avvertenza importante" seguita da:
1) l'indicazione che il prodotto deve essere utilizzato sotto
la sorveglianza di un medico;
2) l'indicazione che il prodotto e' adatto o non e' adatto per
essere utilizzato come unica fonte di nutrimento;
3) se del caso, l'indicazione che il prodotto e' destinato a
consumatori di una certa fascia d'eta';
4) se del caso, l'indicazione che il prodotto puo' comportare
rischi per la salute se consumato da persone che non presentano la
malattia, il disturbo o lo stato patologico specifico per i quali il
prodotto e' indicato;
h) la dicitura "Indicato per il regime alimentare di" seguita dal
nome della malattia, del disturbo o dello stato patologico per i
quali il prodotto e' indicato;
i) se del caso, un'avvertenza sulle opportune precauzioni e
controindicazioni;
l) la descrizione delle proprieta' o delle caratteristiche che
spieghino l'utilita' del prodotto per quanto riguarda in particolare
l'aumento, la riduzione, l'eliminazione o comunque una modifica di
determinate sostanze nutrienti e i motivi che giustificano l'uso del
prodotto;
m) le modalita' di assunzione del prodotto e, se del caso,
l'avvertenza che non deve essere somministrato per via parenterale;
n) in tutti i casi nei quali sia necessario, le istruzioni per la
corretta preparazione, l'uso e la conservazione del prodotto dopo
apertura del contenitore.
Nota all'art. 4:
- L'art. 4 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n.
111, cosi' recita:
"Art. 4 - 1. I prodotti alimentari di cui all'art. 1,
destinati al consumatore finale devono riportare in lingua
italiana sulle confezioni le seguenti indicazioni:
a) la denominazione di vendita, accompagnata dalla
indicazione delle caratteristiche nutrizionali particolari;
per i prodotti di cui all'art. 1, comma 2, lettera c) la
denominazione di vendita e' invece accompagnata
dall'indicazione della loro destinazione;
b) l'elenco degli ingredienti;
c) gli elementi particolari della composizione
qualitativa e quantitativa o il processo speciale di
fabbricazione che conferiscano al prodotto le sue
caratteristiche nutrizionali particolari;
d) il quantitativo netto;
e) il termine minimo di conservazione;
f) le modalita' di conservazione e di utilizzazione
qualora sia necessaria l'adozione di particolari
accorgimenti in funzione della natura del prodotto;
g) le istruzioni per l'uso, quando la loro omissione
non consente all'acquirente di fare un uso appropriato del
prodotto alimentare;
h) il tenore di glucidi, protidi e lipidi per 100 gr
o 100 ml di prodotto commercializzato e per quantita'
proposta da consumare se il prodotto e' cosi' presentato;
i) l'indicazione in kilocalorie (kcal) o in
kilojoules (kj) del valore energetico per 100 g o 100 ml di
prodotto e, se il prodotto e' cosi' presentato, per
quantita' proposta da consumare. Tale indicazione puo'
essere sostituita dalle dizioni valore energetico inferiore
a 50 kj (12 kcal) per 100 g ovvero valore energetico
inferiore a 50 kj (12 kcal) per 100 ml quando il prodotto
contenga dei valori energetici inferiori a 50 kj (12 kcal)
(2/b);
l) il nome o la ragione sociale o il marchio
depositato e la sede del fabbricante o del confezionatore o
di un venditore stabilito nella Comunita' europea;
m) la sede dello stabilimento di fabbricazione o di
confezionamento per i prodotti fabbricati o confezionati in
Italia per la vendita sul territorio nazionale;
n) il luogo di origine o di provenienza qualora
l'omissione di tale indicazione possa indurre in errore il
consumatore finale circa l'origine e la provenienza
effettiva del prodotto alimentare.
2. Per i prodotti di cui all'allegato 1 sulla
confezione vanno riportati anche la composizione analitica
centesimale e gli estremi del provvedimento di
autorizzazione.
3. Sulla confezione dei prodotti alimentari di cui
all'art. 1, comma 2, lettere a) e b) puo' essere riportata
l'indicazione "dietetico o di "regime .".