Art. 16.
Procedura di notifica
1. Chiunque intenda immettere sul mercato comunitario, per la prima
volta in Italia, un OGM, e' tenuto a darne preventiva notifica
all'autorita' nazionale competente, informandone gli altri ministeri
indicati all'articolo 2, comma 1.
2. L'autorita' nazionale competente:
a) invia immediatamente alla Commissione europea e alle autorita'
competenti degli altri Stati membri, nonche' alle regioni e province
autonome, la sintesi di cui al comma 3, lettera i);
b) trasmette alla Commissione europea copia della notifica, se la
stessa rispetta i requisiti previsti dal comma 3, e, contestualmente,
la relazione di valutazione, a norma dell'articolo 17, comma 3.
3. La notifica comprende:
a) la copia della valutazione della relazione finale relativa
all'emissione deliberata nell'ambiente dell'OGM oggetto della
notifica, di cui all'articolo 13, comma 3;
b) le informazioni di cui agli allegati III e IV che tengono
conto della diversita' dei luoghi di impiego dell'OGM e riportano
dati e risultati relativi agli effetti sulla salute umana, animale e
sull'ambiente delle emissioni effettuate per fini diversi
dall'immissione sul mercato;
c) la valutazione dei rischi ambientali e le conclusioni di cui
all'allegato II, parte D con particolare attenzione ai rischi per la
diversita' degli ecosistemi naturali, l'agrobiodiversita', i sistemi
agrari e la filiera agroalimentare;
d) le condizioni di immissione sul mercato, incluse particolari
condizioni di uso e di manipolazione;
e) la proposta concernente la durata dell'autorizzazione,
comunque non superiore a 10 anni, ai sensi dell'articolo 18, comma 5;
f) il piano di monitoraggio, nel rispetto dell'allegato VII, che
preveda una proposta di durata che puo' essere diversa da quella
dell'autorizzazione;
g) l'etichetta proposta, che deve essere conforme ai requisiti di
cui all'allegato IV e che deve riportare, in ogni caso, la dicitura
«questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati».
h) la proposta di imballaggio di cui all'allegato IV;
i) la sintesi delle informazioni di cui ai punti precedenti,
redatta nelle lingue italiana ed inglese in conformita' alle linee
guida di cui alla, decisione 2002/812/CE del Consiglio del 3 ottobre
2002, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee del
18 ottobre 2002, n. L 280, su supporto cartaceo e informatico, che
contenga anche tutte le informazioni di cui all'articolo 27, comma 4.
4. Qualora, in base ai risultati di un'emissione notificata a norma
del Titolo II o in base ad altri fondati motivi scientifici, un
notificante ritenga che l'immissione sul mercato e l'uso di un OGM
non comportino rischi per la salute umana, animale e per l'ambiente,
puo' chiedere all'autorita' nazionale competente di autorizzarlo a
non fornire, in tutto o in parte, le informazioni di cui all'allegato
IV, parte B, fermi restando gli obblighi previsti dal decreto
legislativo 24 aprile 2001, n. 212, e dal decreto del Presidente
della Repubblica 9 maggio 2001, n. 322.
5. Il notificante include nella notifica le informazioni
disponibili sui dati o sui risultati delle emissioni dello stesso OGM
gia' notificate o in corso di notifica o effettuate dal notificante
nella Comunita' o fuori di essa relative a rilasci effettuati in siti
ed ecosistemi del tutto simili a quelli oggetto della notifica.
6. Il notificante puo' anche rinviare a dati o risultati di
notifiche gia' presentate da altri notificanti o presentare ulteriori
informazioni a suo avviso pertinenti a condizione che tali
informazioni, dati e risultati non siano riservati o che tali
notificanti abbiano dato il loro accordo scritto.
7. Per utilizzare un OGM a fini diversi da quelli gia' indicati in
una notifica occorre presentare una nuova notifica.
8. Il notificante puo' effettuare per la prima volta in Italia
l'immissione sul mercato solo dopo aver ricevuto comunicazione del
provvedimento di autorizzazione dell'autorita' nazionale competente
ai sensi dell'articolo 21, comma 2, e nel rispetto delle condizioni
ivi previste.
9. Qualora, prima del rilascio dell'autorizzazione scritta, si
rendano disponibili nuove informazioni sui rischi dell'OGM per la
salute umana, animale e per l'ambiente, valgono le disposizioni di
cui all'articolo 23, commi 2 e 3.
Note all'art. 16:
- Per la decisione 2002/812/CE vedi note alle premesse.
- Il decreto legislativo 24 aprile 2001, n. 212, reca:
«Attuazione delle direttive 98/95/CE e 98/96/CE concernenti
la commercializzazione dei prodotti sementieri, il catologo
comune delle varieta' delle specie di piante agricole e
relativi controlli».
- Il decreto del Presidente della Repubblica 9 maggio
2001, n. 322, reca: «Regolamento recante modifiche al
decreto del Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973, n.
1065, in attuazione delle direttive 98/95/CE e 98/96/CE
concernenti la commercializzazione dei prodotti sementieri,
il catalogo comune delle varieta' delle specie di piante
agricole e i relativi controlli».