ALLEGATO VII
(articoli 16, 20, 21 e 22)
PIANO DI MONITORAGGIO
Il presente allegato descrive in generale l'obiettivo da
raggiungere e i principi generali da seguire per definire il piano di
monitoraggio di cui all'articolo 16, comma 3, lettera f),
all'articolo 20, comma 2, lettera b, all'articolo 21, comma 3 lettera
g) e all'articolo 22. La Decisione 2002/811/CE del Consiglio del 3
ottobre 2002, riporta le note orientative per l'elaborazione di detto
piano di monitoraggio.
A) Obiettivo
L'obiettivo del piano di monitoraggio e':
1. confermare che le ipotesi relative al verificarsi di potenziali
effetti negativi dell'OGM o del suo impiego ed al loro impatto,
contenute nella relazione di valutazione del rischio ambientale, sono
corrette;
2. individuare il verificarsi di effetti negativi dell'OGM o del
suo impiego sulla salute umana, animale e sull'ambiente che non siano
stati previsti nella valutazione del rischio ambientale.
B) Principi generali
Il monitoraggio di cui agli articoli 16, 20, 21 e 22 e' effettuato
dopo l'autorizzazione all'immissione sul mercato dell'OGM.
I dati raccolti con il monitoraggio devono essere interpretati in
funzione delle altre condizioni ambientali e delle attivita'
esistenti. Nel caso in cui si osservino modifiche dell'ambiente, deve
essere presa in considerazione la possibilita' di effettuare
un'ulteriore valutazione per stabilire se esse rappresentino una
conseguenza dell'OGM o del suo impiego, in quanto possono essere
dovute a fattori ambientali diversi dall'immissione sul mercato
dell'OGM.
Le esperienze e i dati acquisiti mediante il monitoraggio di
emissioni sperimentali di OGM possono costituire un ausilio nella
definizione del piano di monitoraggio successivo all'immissione sul
mercato e richiesto per l'immissione sul mercato dell'OGM.
C) Definizione del piano di monitoraggio
Il piano di monitoraggio deve:
1. avere un grado di dettaglio da definirsi caso per caso, tenuto
conto della valutazione del rischio ambientale;
2. tener conto delle caratteristiche dell'OGM, delle
caratteristiche e delle dimensioni del suo impiego, della gamma delle
componenti ambientali interessate nel luogo dove e' prevista
l'emissione dell'OGM;
3. comprendere una sorveglianza di carattere generale per gli
effetti negativi imprevisti e, se necessario, un apposito
monitoraggio incentrato sugli effetti negativi identificati nella
valutazione del rischio ambientale mediante:
a) un'attivita' di monitoraggio specifica per l'OGM in questione che
deve essere effettuata per un periodo di tempo sufficiente a
individuare gli effetti immediati e diretti, nonche', se
appropriato, differiti ed indiretti identificati nella relazione
di valutazione del rischio ambientale, ovvero
b) un'attivita' di sorveglianza che possa, se appropriato, avvalersi
delle consuete prassi di sorveglianza gia' utilizzate, quali il
monitoraggio delle cultivar agricole, dei prodotti fitosanitari o
dei prodotti veterinari e medicinali. Il titolare
dell'autorizzazione deve fornire una spiegazione delle modalita'
con le quali otterra' le informazioni necessarie in funzione degli
obiettivi del monitoraggio dalle consuete prassi di sorveglianza;
4. facilitare l'osservazione sistematica dell'emissione dell'OGM
nell'ambiente ospite e l'interpretazione di tali osservazioni in
relazione alla sicurezza della salute umana, animale e dell'ambiente;
5. identificare le persone, notificante e utilizzatori che
svolgeranno i vari compiti previsti nel piano di monitoraggio e le
persone responsabili per la verifica della sua esecuzione e corretta
attuazione, nonche' garantire che siano rispettate le modalita'
secondo le quali il titolare dell'autorizzazione e l'autorita'
competente saranno informati di ogni effetto negativo osservato sulla
salute umana, animale e sull'ambiente. Devono essere indicati il
calendario e la periodicita' delle relazioni relative ai risultati
del monitoraggio;
6. prendere in considerazione i meccanismi per l'identificazione e
la conferma di ogni effetto negativo osservato sulla salute umana,
animale e sull'ambiente e permettere, ove opportuno, al titolare
dell'autorizzazione o all'autorita' competente di adottare le misure
necessarie per proteggere la salute umana, animale e l'ambiente.