Art. 11.
(Principi generali sulla programmazione
sanitaria in materia di attivita' trasfusionali)
1. In considerazione del fatto che l'autosufficienza di sangue e
derivati costituisce un interesse nazionale sovraregionale e
sovraziendale non frazionabile per il cui raggiungimento e' richiesto
il concorso delle regioni e delle aziende sanitarie, la presente
legge definisce alcuni principi generali di programmazione sanitaria
atti a favorire l'armonizzazione della legislazione in materia di
attivita' trasfusionali.
2. A tale scopo a livello regionale:
a) viene promossa la donazione volontaria, periodica e non remunerata
del sangue e degli emocomponenti, favorendo lo sviluppo sul
territorio delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di
sangue;
b) viene istituito il sistema informativo regionale dei servizi
trasfusionali, in raccordo funzionale con quello nazionale;
c) viene definito annualmente il programma di autosufficienza
regionale, individuando i consumi storici, il fabbisogno reale, i
livelli di produzione necessari, le risorse, i criteri di
finanziamento del sistema, le modalita' di compensazione
intraregionale ed interregionale ed i livelli di importazione ed
esportazione eventualmente necessari;
d) vengono definite le modalita' per la stipula di convenzioni con le
ditte produttrici di emoderivati, le modalita' per l'invio del plasma
alle aziende produttrici ed i controlli sulla distribuzione degli
emoderivati ottenuti;
e) vengono curati i rapporti con la sanita' militare per lo scambio
di emocomponenti e delle frazioni plasmatiche, nell'ambito delle
convenzioni di cui all'articolo 24, comma 4;
f) viene effettuato il controllo ispettivo delle strutture
trasfusionali in relazione alle normative e procedure definite in
ambito regionale e alle iniziative e ai programmi di cui all'articolo
6;
g) sono attivati programmi di monitoraggio e controllo sui consumi di
sangue e dei suoi prodotti e sulla relativa spesa sanitaria;
h) sono promosse e finanziate attivita' di ricerca applicata e di
sviluppo dei servizi nell'area della medicina trasfusionale, anche ai
fini della riduzione del volume ematico da trasfondere;
i) viene promosso, per un migliore raggiungimento
dell'autosufficienza, l'avvio di sperimentazioni gestionali ai sensi
dell'articolo 9-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,
e successive modificazioni, anche in forma consortile tra diverse
aziende della stessa regione o di regioni diverse.
3. A livello regionale sono elaborati specifici progetti per la
promozione delle donazioni periodiche di sangue e di emocomponenti al
fine del raggiungimento dell'obiettivo dell'autosufficienza regionale
e nazionale. Per il finanziamento dei progetti di cui al presente
comma si applicano le disposizioni di cui all'articolo 1, comma
34-bis, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, e successive
modificazioni.
4. A livello regionale sono definiti, altresi', gli obiettivi per
l'autosufficienza integrata, regionale ed interregionale, e per
l'assistenza in materia trasfusionale.
Note all'art. 11:
- Comma 2. Il testo dell'art. 9-bis del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni (Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992,
n. 421), e' il seguente:
«Art. 9-bis (Sperimentazioni gestionali). - 1. Le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
autorizzano programmi di sperimentazione aventi a oggetto
nuovi modelli gestionali che prevedano forme di
collaborazione tra strutture del Servizio sanitario
nazionale e soggetti privati, anche attraverso la
costituzione di societa' miste a capitale pubblico e
privato.
2. Il programma di sperimentazione e' adottato dalla
regione o dalla provincia autonoma interessata, motivando
le ragioni di convenienza economica del progetto
gestionale, di miglioramento della qualita' dell'assistenza
e di coerenza con le previsioni del Piano sanitario
regionale ed evidenziando altresi' gli elementi di
garanzia, con particolare riguardo ai seguenti criteri:
a) privilegiare nell'area del settore privato il
coinvolgimento delle organizzazioni non lucrative di
utilita' sociale individuate dall'art. 10 del decreto
legislativo 4 dicembre 1997, n. 460;
b) fissare limiti percentuali alla partecipazione di
organismi privati in misura non superiore al quarantanove
per cento;
c) prevedere forme idonee di limitazione alla
facolta' di cessione della propria quota sociale nei
confronti dei soggetti privati che partecipano alle
sperimentazioni;
d) disciplinare le forme di risoluzione del rapporto
contrattuale con privati che partecipano alla
sperimentazione in caso di gravi inadempienze agli obblighi
contrattuali o di accertate esposizioni debitorie nei
confronti di terzi;
e) definire partitamente i compiti, le funzioni e i
rispettivi obblighi di tutti i soggetti pubblici e privati
che partecipano alla sperimentazione gestionale, avendo
cura di escludere in particolare il ricorso a forme
contrattuali, di appalto o subappalto, nei confronti di
terzi estranei alla convenzione di sperimentazione, per la
fornitura di opere e servizi direttamente connessi
all'assistenza alla persona;
f) individuare forme e modalita' di pronta attuazione
per la risoluzione della convenzione di sperimentazione e
scioglimento degli organi societari in caso di mancato
raggiungimento del risultato della avviata sperimentazione.
3. La Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, avvalendosi dell'Agenzia per i servizi sanitari
regionali, verifica annualmente i risultati conseguiti sia
sul piano economico sia su quello della qualita' dei
servizi, ivi comprese le forme di collaborazione in atto
con soggetti privati per la gestione di compiti diretti di
tutela della salute. Al termine del primo triennio di
sperimentazione, sulla base dei risultati conseguiti, il
Governo e le regioni adottano i provvedimenti conseguenti.
4. Al di fuori dei programmi di sperimentazione di cui
al presente articolo, e' fatto divieto alle aziende del
Servizio sanitario nazionale di costituire societa' di
capitali aventi per oggetto sociale lo svolgimento di
compiti diretti di tutela della salute.».
- Il testo dell'art. 1, comma 34-bis della legge
23 dicembre 1996, n. 662 (Misure di razionalizzazione della
finanza pubblica - legge finanziaria 1997) e' il seguente:
«34-bis. Per il perseguimento degli obiettivi di
carattere prioritario e di rilievo nazionale indicati nel
Piano sanitario nazionale le regioni elaborano specifici
progetti sulla scorta di criteri e parametri fissati dal
Piano stesso. La Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, su proposta del Ministro della sanita', individua
i progetti ammessi a finanziamento utilizzando le quote a
tal fine vincolate del Fondo sanitario nazionale ai sensi
del comma 34. Si applica l'ultimo comma dell'art. 9-bis del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni.».