Art. 5.
(Livelli essenziali di assistenza sanitaria
in materia di attivita' trasfusionale)
1. Fermo restando quanto previsto dal punto 6.4 dell'accordo tra
Governo, regioni e province autonome di Trento e di Bolzano, sancito
il 22 novembre 2001 dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, in
sede di adeguamento e manutenzione dei livelli essenziali di
assistenza sanitaria di cui al decreto del Presidente del Consiglio
dei ministri del 29 novembre 2001, pubblicato nel supplemento
ordinario della Gazzetta Ufficiale n. 33 dell'8 febbraio 2002, i
servizi e le prestazioni erogati dalle strutture del Servizio
sanitario nazionale in rapporto alle specifiche competenze
disciplinari, con esenzione dalla partecipazione alla spesa, in
materia di attivita' trasfusionali comprendono:
a) attivita' di produzione, volte a garantire la costante
disponibilita' del sangue e dei suoi prodotti, nonche' il
raggiungimento dell'obiettivo di autosufficienza regionale e
nazionale, consistenti in:
1) esecuzione delle procedure relative all'accertamento
dell'idoneita' alla donazione;
2) raccolta del sangue intero e di emocomponenti;
3) lavorazione del sangue e degli emocomponenti, compreso il plasma
per le finalita' relative alla produzione di farmaci emoderivati e
invio del plasma stesso ai centri e alle aziende produttori di
emoderivati, convenzionati secondo le modalita' di cui all'articolo
15;
4) esecuzione delle indagini di laboratorio e delle procedure di
inattivazione dei patogeni finalizzate alla certificazione dei
requisiti di qualita' e sicurezza previsti dalla legislazione vigente
per le unita' di sangue e gli emocomponenti, con particolare
riferimento alla prevenzione delle malattie trasmissibili con la
trasfusione;
5) conservazione e trasporto del sangue e degli emocomponenti;
6) cessione del sangue a strutture trasfusionali di altre aziende o
di altre regioni;
7) collaborazione con le strutture trasfusionali militari per le
scorte del sangue e dei suoi prodotti, per le urgenze sanitarie
nonche' per gli interventi in caso di calamita';
8) trasmissione al centro regionale di coordinamento e compensazione
dei dati relativi alle prestazioni effettuate, come previsto dai
flussi informativi di cui all'articolo 18;
9) indagini prenatali finalizzate alla prevenzione di problemi
immunoematologici e prevenzione della malattia emolitica del neonato
e tenuta di un registro dei soggetti da sottoporre alla profilassi;
10) attivita' immunoematologiche di riferimento per problemi
trasfusionali clinici e sierologici;
11) gestione di una banca di sangue congelato per le emergenze;
12) gestione di una banca di cellule staminali congelate, ottenute da
sangue periferico, midollare o cordonale;
13) servizio di tipizzazione tissutale;
14) tenuta di un registro di donatori di midollo e di donatori
tipizzati per il sistema di istocompatibilita' HLA, in attuazione
degli articoli 2 e 4 della legge 6 marzo 2001, n. 52;
b) prestazioni di diagnosi e cura in medicina trasfusionale,
organizzate in relazione alla complessita' della rete ospedaliera
pubblica e privata dell'ambito territoriale di competenza e
comprendenti:
1) esecuzione da parte dei servizi trasfusionali delle indagini
immunoematologiche sui pazienti finalizzate alla trasfusione;
2) verifica dell'appropriatezza della richiesta di sangue ed
emocomponenti;
3) assegnazione e distribuzione del sangue e degli emocomponenti;
4) supporto trasfusionale nell'ambito del sistema dei servizi di
urgenza e di emergenza;
5) pratica del predeposito a scopo autotrasfusionale;
6) coordinamento ed organizzazione delle attivita' di recupero
perioperatorio e della emodiluizione;
7) svolgimento di attivita' di medicina trasfusionale e di emaferesi
terapeutica e di assistenza ai pazienti, sia in costanza di ricovero
sia in regime ambulatoriale;
8) raccolta, anche in relazione ai centri regionali gia' esistenti,
di cellule staminali emopoietiche mediante aferesi e loro
conservazione;
9) promozione del buon uso del sangue;
10) funzione di osservatorio epidemiologico per il territorio di
competenza, ai fini dell'emovigilanza;
11) ulteriori attivita' di diagnosi e di cura, finalizzate alla
trasfusione, individuate dalla programmazione regionale e aziendale;
c) promozione della donazione del sangue.
Note all'art. 5:
- Il testo del punto 6.4 dell'accordo tra Governo,
regioni e province autonome di Trento e di Bolzano, sancito
il 22 novembre 2001 dalla Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano in sede di adeguamento dei livelli
essenziali di assistenza sanitaria di cui al decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri del 29 novembre 2001,
e' il seguente: «6.4 Resta fermo quanto sancito
dall'accordo 8 agosto 2001, al punto 15 dello stesso, con
particolare riferimento all'impegno assunto dal Governo di
accompagnare eventuali variazioni in incremento dei livelli
essenziali di assistenza sanitaria, decise a livello
centrale, con le necessarie risorse aggiuntive».
- Il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri
29 novembre 2001, pubblicato nel supplemento ordinario
della Gazzetta Ufficiale 8 febbraio 2002, n. 33, concerne:
«Definizione dei livelli essenziali di assistenza».
- Gli articoli 2 e 4 della legge 6 marzo 2001, n. 52
(Riconoscimento del Registro nazionale italiano dei
donatori di midollo osseo) recano, rispettivamente, il
seguente testo:
«Art. 2 (Registro nazionale italiano dei donatori di
midollo osseo). - 1. Il Registro nazionale italiano dei
donatori di midollo osseo, di seguito denominato "Registro
nazionale", gia' istituito e gestito dall'ente ospedaliero
"Ospedale Galliera" di Genova, presso cui ha sede, e'
riconosciuto quale unica struttura di interesse nazionale.
2. Il Registro nazionale coordina le attivita' dei
registri istituiti a livello regionale e corrisponde agli
analoghi organismi istituiti in altri Paesi.
3. Il Registro promuove la ricerca di donatori non
consanguinei e tiene il registro nazionale dei donatori.».
«Art. 4 (Donazione di midollo osseo). - 1. La donazione
di midollo osseo e' un atto volontario e gratuito ai sensi
dell'art. 3, comma 1, della legge 4 maggio 1990, n. 107.
2. Possono essere donatori di midollo osseo i cittadini
maggiorenni, iscritti nel Registro nazionale, che siano
stati sottoposti, presso una struttura abilitata, ad un
prelievo di sangue periferico per la definizione del
sistema genetico HLA.
3. (Abrogato).».