IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE
Visto il decreto-legge 28 dicembre 1998, n. 450, convertito, con
modificazioni, dalla legge 26 febbraio 1999, n. 39, ed in particolare
l'articolo 1, che ha previsto l'adozione di un programma su base
nazionale per la realizzazione, in ciascuna regione e provincia
autonoma, in coerenza con gli obiettivi del Piano sanitario
nazionale, di una o piu' strutture, ubicate nel territorio in modo da
consentire un'agevole accessibilita' da parte dei pazienti e delle
loro famiglie, dedicate all'assistenza palliativa e di supporto
prioritariamente per i pazienti affetti da patologia neoplastica
terminale che necessitono di cure finalizzate ad assicurare una
migliore qualita' della loro vita e di quella dei loro familiari;
Visto il decreto del Ministro della salute del 28 settembre 1999,
con il quale e' stato adottato il «Programma nazionale per la
realizzazione di strutture per le cure palliative», finalizzato,
appunto, ad assicurare la realizzazione in ciascuna regione o
provincia autonoma di una o piu' strutture sul territorio dedicate
all'assistenza palliativa;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del
20 gennaio 2000 di approvazione dell'atto di indirizzo e
coordinamento recante i requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi minimi per i centri residenziali di cure palliative,
nonche' le modalita' di verifica dei risultati dell'attivita' svolta
presso le strutture dedicate all'erogazione di cure palliative e di
supporto, prioritariamente per i pazienti affetti da patologia
neoplastica terminale e che necessitano di cure finalizzate ad
assicurare ad essi e ai loro familiari una migliore qualita' di vita;
Visto l'accordo sancito dalla Conferenza Unificata il 19 aprile
2001, che ha approvato il documento di «Linee - guida sulla
realizzazione delle attivita' assistenziali concernenti le cure
palliative»;
Visto il decreto del Ministro della salute del 5 settembre 2001,
recante: «Ripartizione dei finanziamenti per gli anni 2000, 2001,
2002 per la realizzazione di strutture per le cure palliative», ed in
particolare l'articolo 2, comma 1, che prevede la verifica
dell'attuazione del programma di cure palliative sulla base di
specifici indicatori, da parte del Ministero della salute d'intesa
con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni
e le province autonome di Trento e Bolzano;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri
29 novembre 2001, e successive modifiche e integrazioni, che
definisce i Livelli essenziali di assistenza sanitaria garantiti dal
Servizio sanitario nazionale, tra cui l'assistenza domiciliare
sanitaria e socio-sanitaria ai pazienti terminali, l'assistenza
territoriale residenziale e semi-residenziale nei centri residenziali
di cure palliative a favore dei pazienti terminali, i trattamenti
erogati nel corso del ricovero ospedaliero (quindi anche per pazienti
terminali) e gli interventi ospedalieri a domicilio;
Visto l'accordo sancito tra il Governo, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano nella seduta della Conferenza permanente
Stato-Regioni del 31 gennaio 2002, sulle modalita' di erogazione dei
fondi relativi al «Programma nazionale per la realizzazione di
strutture per le cure palliative», di cui all'articolo 1 del
decreto-legge 28 dicembre 1998, n. 450, convertito, con
modificazioni, dalla legge 26 febbraio 1999, n. 39;
Visto l'accordo sancito tra il Governo, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano nella seduta della Conferenza permanente
Stato-regioni del 19 dicembre 2002, sulla semplificazione delle
procedure per l'attivazione dei programmi di investimento in sanita',
ivi comprese quelle riferite al Programma nazionale per la
realizzazione di strutture dedicate alle cure palliative;
Visto l'accordo sancito tra il Governo, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano, nella seduta della Conferenza
permanente Stato-Regioni del 13 marzo 2003, con il quale sono stati
definiti gli indicatori per la verifica dei risultati ottenuti dalla
rete di assistenza ai pazienti terminali e per la valutazione delle
prestazioni erogate;
Visto il parere reso dal Consiglio Superiore di sanita' nelle
sedute del 27 novembre e del 16 dicembre 2003, con il quale,
nell'intento di fornire punti di riferimento per una ottimale
valutazione dei risultati ottenuti, sono stati indicati i
valori-soglia dei piu' significativi indicatori inclusi nell'elenco
che forma oggetto del citato Accordo tra il Governo, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano del 13 marzo 2003;
Visto l'articolo 1, comma 164, della legge 30 dicembre 2004, n.
311, il quale dispone che, per garantire il rispetto degli obblighi
comunitari e la realizzazione degli obiettivi di finanza pubblica per
il triennio 2005-2007, il livello complessivo della spesa del
Servizio sanitario nazionale, al cui finanziamento concorre lo Stato,
e' determinato in 88.195 milioni di euro per l'anno 2005, in 89.960
milioni di euro per l'anno 2006 ed in 91.759 milioni di euro per
l'anno 2007, ivi incluso, per ciascuno degli anni indicati,
l'ulteriore finanziamento di 50 milioni di euro a carico dello Stato
per l'ospedale «Bambino Gesu»;
Visto l'articolo 1 dell'Intesa tra il Governo, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano sancita dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano il 23 marzo 2005, in attuazione
dell'articolo 1, comma 173, della legge 30 dicembre 2004, n. 311;
Visto l'articolo 1, comma 169, della legge 30 dicembre 2004, n.
311, il quale dispone che, al fine di garantire che l'obiettivo del
raggiungimento dell'equilibrio economico finanziario da parte delle
regioni sia conseguito nel rispetto della garanzia della tutela della
salute, ferma restando la disciplina dettata dall'articolo 54 della
legge 27 dicembre 2002, n. 289, per le prestazioni gia' definite dal
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001, e
successive modificazioni, anche al fine di garantire che le modalita'
di erogazione delle stesse siano uniformi nell'intero territorio
nazionale, coerentemente con le risorse programmate per il Servizio
sanitario nazionale, con regolamento adottato ai sensi
dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400, di
concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, dal Ministro
della salute, che si avvale della commissione di cui
all'articolo 4-bis, comma 10, del decreto-legge 15 aprile 2002, n.
63, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 giugno 2002, n.
112, sono fissati gli standard qualitativi, strutturali, tecnologici,
di processo e possibilmente di esito, e quantitativi di cui ai
livelli essenziali di assistenza, sentita la Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano;
Vista la sentenza della Corte Costituzionale n. 134 del 2006, che
ha dichiarato l'illegittimita' costituzionale dell'articolo 1, comma
169, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, nella parte in cui prevede
che il regolamento del Ministro della salute ivi contemplato, con cui
sono fissati gli standard e sono individuate le tipologie di
assistenza e i servizi, sia adottato «sentita la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano», anziche' «previa intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano»;
Ritenuto necessario, per le finalita' sopra individuate, anche al
fine di una corretta garanzia della tutela della salute di cui
all'articolo 32 della Costituzione, procedere alla definizione, in
modo uniforme per l'intero territorio nazionale, degli standard
qualitativi, strutturali e quantitativi delle strutture dedicate alle
cure palliative e della rete di assistenza ai pazienti terminali;
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1998, n. 400, e
successive modificazioni;
Dato atto che, per l'individuazione degli standard, il Ministero
della salute si e' avvalso della Commissione di cui
all'articolo 4-bis, comma 10, del decreto-legge 15 aprile 2002, n.
63, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 giugno 2002, n.
112, che ha fornito il proprio contributo nelle sedute del 30 giugno
e del 21 luglio 2005;
Acquisita l'intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
nella seduta del 20 aprile 2006;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 10 novembre 2006;
Ritenuto di non poter recepire l'osservazione del Consiglio di
Stato riguardo alla formulazione dell'articolo 1, comma 4, in quanto
l'adozione di tale specifica formulazione e' stata posta come
condizione determinante per l'espressione dell'intesa da parte della
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano;
Vista la nota di comunicazione al Presidente del Consiglio dei
Ministri n. 3898 del 27 novembre 2006, a norma dell'articolo 17,
comma 3, della citata legge 23 agosto 1988, n. 400;
A d o t t a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Standard qualitativi, quantitativi e strutturali
1. Gli standard qualitativi e quantitativi delle strutture dedicate
alle cure palliative e della rete di assistenza ai pazienti terminali
sono individuati nell'Allegato 1. La descrizione e la modalita' di
calcolo degli indicatori sono riportate nell'Allegato 2. Tali
Allegati costituiscono parte integrante del presente Regolamento.
2. Le regioni garantiscono:
a) l'informazione ai cittadini ed agli operatori sulla
istituzione della rete di assistenza palliativa, sulla localizzazione
dei servizi e delle strutture, sull'assistenza erogata dalla rete e
sulle modalita' di accesso secondo quanto previsto dall'articolo 14
del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni;
b) l'utilizzo sistematico e continuativo, da parte della rete di
assistenza palliativa, di strumenti di valutazione della qualita'
percepita dai malati e dalle loro famiglie, secondo quanto previsto
nel punto 2.2 della «Carta dei servizi pubblici sanitari», di cui al
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 19 maggio 1995.
3. Per quanto attiene agli standard strutturali si applica il
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 20 gennaio 2000,
integrato dalle norme regionali in vigore.
4. Le regioni si attivano al fine di garantire il progressivo
adeguamento agli standard di cui al presente decreto nel corso del
triennio 2006-2008, in coerenza con le risorse programmate per il
Servizio sanitario nazionale, nell'ambito della propria autonomia
organizzativa nell'erogazione delle prestazioni incluse nei Livelli
essenziali di assistenza sanitaria di cui al decreto del Presidente
del Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001, e successive modifiche e
integrazioni.
Avvertenza:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
dall'amministrazione competente per materia, ai sensi
dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle disposizioni
sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei
decreti del Presidente della Repubblica e sulle
pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
modificate o alle quali e' operato il rinvio. Restano
invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi
qui trascritti.
Note alle premesse:
- Il testo dell'art. 1 del decreto-legge 28 dicembre
1998, n. 450 (Disposizioni per assicurare interventi
urgenti di attuazione del Piano sanitario nazionale
1998-2000, convertito, con modificazioni, dalla legge
26 febbraio 1999, n. 39, e' il seguente:
«Art. 1. - 1. Entro trenta giorni dalla data di entrata
in vigore del presente decreto, il Ministro della sanita',
d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, adotta un programma su base nazionale per la
realizzazione, in ciascuna regione e provincia autonoma, in
coerenza con gli obiettivi del Piano sanitario nazionale,
di una o piu' strutture, ubicate nel territorio in modo da
consentire un'agevole accessibilita' da parte dei pazienti
e delle loro famiglie, dedicate all'assistenza palliativa e
di supporto prioritariamente per i pazienti affetti da
patologia neoplastica terminale che necessitano di cure
finalizzate ad assicurare una migliore qualita' della loro
vita e di quella dei loro familiari. Le suddette strutture
dovranno essere realizzate prioritariamente attraverso
l'adeguamento e la riconversione di strutture, di
proprieta' di aziende sanitarie locali o di aziende
ospedaliere, inutilizzate anche parzialmente, ovvero di
strutture che si siano rese disponibili in conseguenza
della ristrutturazione della rete ospedaliera di cui
all'art. 2, comma 5, della legge 28 dicembre 1995, n. 549,
e successive modificazioni.
2. Con atto di indirizzo e coordinamento, adottato ai
sensi dell'art. 8 della legge 15 marzo 1997, n. 59, ad
integrazione di quello approvato con decreto del Presidente
della Repubblica 14 gennaio 1997, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 42 del
20 febbraio 1997, sono stabiliti i requisiti strutturali,
tecnologici ed organizzativi minimi per l'esercizio delle
attivita' sanitarie da parte delle strutture di cui al
comma 1 nonche' le modalita' di verifica dei risultati.
3. Le regioni e le province autonome presentano al
Ministero della sanita', nei termini con le modalita'
previste nel decreto ministeriale di adozione del programma
di cui al comma 1, i progetti per l'attivazione o la
realizzazione delle strutture, conformi alle indicazioni
del programma medesimo e tali da assicurare l'integrazione
delle nuove strutture e dell'assistenza domiciliare con le
altre attivita' di assistenza sanitaria erogate nell'ambito
della regione o della provincia. A tali progetti deve
essere allegato un piano della regione o della provincia
autonoma che assicuri l'integrazione dell'attivita' delle
strutture con le altre attivita' di assistenza ai pazienti
indicati nel comma 1, erogate nell'ambito della regione o
della provincia autonoma. Il contributo finanziario a
carico del bilancio dello Stato per la realizzazione del
programma di cui al comma 1 non puo' superare l'importo di
lire 155.895 milioni per l'anno 1998, di lire l00.616
milioni per l'anno 1999 e di lire 53.532 milioni per l'anno
2000.
4. Il Ministero della sanita' valuta i progetti di cui
al comma 3 ed i piani ad essi allegati secondo i criteri
stabiliti nel decreto di adozione del programma. La
congruita' dei progetti e dei piani ai criteri stabiliti
consente alla regione di accedere al finanziamento del
Ministero della sanita' per il raggiungimento
dell'obiettivo di cui al comma 1.
5. Agli oneri derivanti dall'attuazione dei precedenti
commi, determinati in lire 155.895 milioni, lire 100.616
milioni e lire 53.532 milioni, rispettivamente, per gli
anni 1998, 1999 e 2000, si provvede mediante corrispondente
riduzione dello stanziamento iscritto, ai fini del bilancio
triennale 1998-2000, nell'ambito dell'unita' previsionale
di base di parte capitale «Fondo speciale» dello stato di
previsione del Ministero del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica per l'anno finanziario 1998,
all'uopo utilizzando l'accantonamento relativo al Ministero
della sanita'.
6. Alle regioni sono attribuite, in ragione della quota
capitaria prevista dal Piano sanitario nazionale, somme per
complessivi 150 miliardi di lire, da destinare
all'assistenza domiciliare, con particolare riferimento ai
pazienti in fase critica. Alla ripartizione del predetto
importo si provvede con decreto del Ministro del tesoro,
del bilancio e della programmazione economica, di concerto
con il Ministro della sanita', previa intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano. Agli
oneri derivanti dall'attuazione del presente comma si
provvede mediante corrispondente riduzione dello
stanziamento iscritto, ai fini del bilancio triennale
1998-2000, nell'ambito dell'unita' previsionale di base di
parte corrente "Fondo speciale" dello stato di previsione
del Ministero del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica per l'anno finanziario 1998,
all'uopo utilizzando l'accantonamento relativo al Ministero
della sanita' destinato alla formazione specialistica dei
medici.
7. Il Ministro del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica e' autorizzato ad apportare, con
propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.».
- Il decreto del Ministro della salute 28 settembre
1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
del 7 marzo 2000, n. 55, concerne: «Programma nazionale per
la realizzazione di strutture per le cure palliative».
- Il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri
20 gennaio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 67
del 21 marzo 2000, concerne: «Atto di indirizzo e
coordinamento recante requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi minimi per i centri residenziali di cure
palliative».
- In data 19 aprile 2001 la Conferenza permanente per
i rapporti tra Stato, regioni e province autonome di Trento
e Bolzano, unificata con la Conferenza permanente Stato,
citta' e autonomie locali, ha sancito: «Accordo tra il
Ministro della sanita', le regioni, le province autonome di
Trento e Bolzano e le province, i comuni e le comunita'
montane, sul documento di iniziative per l'organizzazione
della rete dei servizi delle cure palliative», pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 110 del 14 maggio 2001.
- Il decreto del Ministro della salute 5 settembre
2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 266 del 15
novembre 2001, reca: «Ripartizione dei finanziamenti per
gli anni 2000, 2001 e 2002 per la realizzazione di
strutture per le cure palliative».
- Il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri
29 novembre 2001, e successive modificazioni, definisce i
livelli essenziali di assistenza ed e' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 33 dell'8 febbraio 2002, Supplemento
Ordinario n. 26.
- L'Accordo sancito tra il Governo, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano nella seduta della
Conferenza permanente Stato-regioni del 31 gennaio 2002
concerne le modalita' di erogazione dei fondi.
- L'Accordo sancito tra il Governo, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano nella seduta della
Conferenza permanente Stato-regioni del 19 dicembre 2002
concerne la semplificazione delle procedure dei programmi
di investimento in sanita'.
- L'Accordo sancito tra il Governo, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano nella seduta della
Conferenza permanente Stato-regioni del 13 marzo 2003
definisce gli indicatori per la verifica dei risultati
ottenuti dalla rete di assistenza ai pazienti terminali e
per la valutazione delle prestazioni erogate.
- Il testo dell'art. 1, comma 164, della legge 30
dicembre 2004, n. 311 (Legge finanziaria 2005) e' il
seguente:
«164. Per garantire il rispetto degli obblighi
comunitari e la realizzazione degli obiettivi di finanza
pubblica per il triennio 2005-2007 il livello complessivo
della spesa del Servizio sanitario nazionale, al cui
finanziamento concorre lo Stato, e' determinato in 88.195
milioni di euro per l'anno 2005, 89.960 milioni di euro per
l'anno 2006 e 91.759 milioni di euro per l'anno 2007. I
predetti importi ricomprendono anche quello di 50 milioni
di euro, per ciascuno degli anni indicati, a titolo di
ulteriore finanziamento a carico dello Stato per l'ospedale
"Bambino Gesu'". Lo Stato, in deroga a quanto stabilito
dall'art. 4, comma 3, del decreto-legge 18 settembre 2001,
n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge
16 novembre 2001, n. 405, concorre al ripiano dei disavanzi
del Servizio sanitario nazionale per gli anni 2001, 2002 e
2003. A tal fine e' autorizzata, a titolo di regolazione
debitoria, la spesa di 2.000 milioni di euro per l'anno
2005, di cui 50 milioni di euro finalizzati al ripiano dei
disavanzi della regione Lazio per l'anno 2003, derivanti
dal finanziamento dell'ospedale "Bambino Gesu'". Le
predette disponibilita' finanziarie sono ripartite tra le
regioni con decreto del Ministro della salute, di concerto
con il Ministro dell'economia e delle finanze, d'intesa con
la Conferenza Stato-regioni».
- Il testo dell'art. 1 dell'Intesa tra il Governo, le
regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, sancita
nella seduta della Conferenza permanente Stato-regioni del
23 marzo 2005, in attuazione dell'art. 1, comma 173 della
legge 30 dicembre 2004, n. 311, e' il seguente:
«Art. 1 (Adempimenti previsti dalla legislazione
vigente). - 1. Per il triennio 2005-2007, con riferimento
al livello di finanziamento stabilito in legge finanziaria,
ricomprendente le entrate proprie, quantificate nella
misura corrispondente all'importo considerato per la
determinazione del fabbisogno finanziario dell'anno 2001,
pari a euro 1.982.157.447, le regioni assolvono agli
adempimenti previsti dalla normativa vigente riportati
nell'allegato 1 e agli altri adempimenti previsti dalla
presente intesa».
- Il testo dell'art. 1, comma 169, della legge 30
dicembre 2004, n. 311 (legge finanziaria 2005) e' il
seguente:
«169. Al fine di garantire che l'obiettivo del
raggiungimento dell'equilibrio economico finanziario da
parte delle regioni sia conseguito nel rispetto della
garanzia della tutela della salute, ferma restando la
disciplina dettata dall'art. 54 della legge 27 dicembre
2002, n. 289, per le prestazioni gia' definite dal decreto
del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001,
pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 33 dell'8 febbraio 2002, e successive
modificazioni, anche al fine di garantire che le modalita'
di erogazione delle stesse siano uniformi sul territorio
nazionale, coerentemente con le risorse programmate per il
Servizio sanitario nazionale, con regolamento adottato ai
sensi dell'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n.
400, di concerto con il Ministro dell'economia e delle
finanze, dal Ministro della salute, che si avvale della
commissione di cui all'art. 4-bis, comma 10, del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63, convertito, con
modificazioni, dalla legge 15 giugno 2002, n. 112, sono
fissati gli standard qualitativi, strutturali, tecnologici,
di processo e possibilmente di esito, e quantitativi di cui
ai livelli essenziali di assistenza, sentita la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano. Con la medesima
procedura sono individuati le tipologie di assistenza e i
servizi, relativi alle aree di offerta individuate dal
vigente Piano sanitario nazionale. In fase di prima
applicazione gli standard sono fissati entro il 30 giugno
2005».
- La sentenza della Corte costituzionale n. 134 del
23-31 marzo 2006 e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
14 del 5 aprile 2006.
- L'art. 32 della Costituzione della Repubblica
italiana, reca:
«Art. 32. - La Repubblica tutela la salute come
fondamentale diritto dell'individuo e interesse della
collettivita', e garantisce cure gratuite agli indigenti.
Nessuno puo' essere obbligato a un determinato
trattamento sanitario se non per disposizione di legge. La
legge non puo' in nessun caso violare i limiti imposti dal
rispetto della persona umana.».
- Il testo dell'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto
1988, n. 400 (Disciplina dell'attivita' di Governo e
ordinamento della Presidenza del Consiglio dei Ministri),
il seguente:
«Art. 17 (Regolamenti). - (Omissis).
3. Con decreto ministeriale possono essere adottati
regolamenti nelle materie di competenza del Ministro o di
autorita' sottordinate al Ministro, quanto la legge
espressamente conferisca tale potere. Tali regolamenti, per
materie di competenza di piu' Ministri, possono essere
adottati con decreti interministeriali, ferma restando la
necessita' di apposita autorizzazione da parte della legge.
I regolamenti miniseriali ed interministeriali non possono
dettare norme contrarie a quelle dei regolamenti emanati
dal Governo. Essi debbono essere comunicati al Presidente
del Consiglio dei Ministri prima della loro emanazione.».
- Il testo dell'art. 4-bis, comma 10, del decreto-legge
15 aprile 2002, n. 63 (Disposizioni finanziarie e fiscali
urgenti in materia di riscossione, razionalizzazione del
sistema di formazione del costo dei prodotti farmaceutici,
adempimenti ed adeguamenti comunitari, cartolarizzazioni,
valorizzazione del patrimonio e finanziamento delle
infrastrutture), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
17 aprile 2002, n. 90, e convertito in legge, con
modificazioni, dall'art. 1, legge 15 giugno 2002, n. 112
(Gazzetta Ufficiale 15 giugno 2002, n. 139), entrata in
vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, e' il seguente:
«Art. 4-bis (Finanziamento delle spese sanitarie). -
(Omissis).
10. Per le attivita' di valutazione, in relazione alle
risorse definite, dei fattori scientifici, tecnologici ed
economici relativi alla definizione e all'aggiornamento dei
livelli essenziali di assistenza e delle prestazioni in
essi contenute, e' istituita una apposita commissione,
nominata e presieduta dal Ministro della salute e composta
da quattordici esperti titolari e da altrettanti supplenti,
di cui un titolare ed un supplente designati dal Ministro
dell'economia e delle finanze e sette titolari e
altrettanti supplenti designati dalla Conferenza dei
presidenti delle regioni e delle province autonome di
Trento e di Bolzano. La commissione, che puo' articolarsi
in sottocommissioni, dura in carica tre anni; i componenti
possono essere confermati una sola volta. Su richiesta
della maggioranza dei componenti, alle riunioni della
commissione possono essere invitati, per fornire le proprie
valutazioni, esperti esterni competenti nelle specifiche
materie di volta in volta trattate. Alle riunioni della
commissione partecipano il direttore della competente
direzione generale del Ministero della salute, presso la
quale e' incardinata la segreteria dell'organo collegiale,
e il direttore dell'Agenzia per i servizi sanitari
regionali. Alle deliberazioni della commissione e' data
attuazione con decreto di natura non regolamentare del
Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, da trasmettere alla Corte
dei conti per la relativa registrazione.».
Note all'art. 1:
- Il testo dell'art. 14 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in
materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge
23 ottobre 1992, n. 421), e successive modificazioni, e' il
seguente:
«Art. 14 (Diritti dei cittadini). - 1. Al fine di
garantire il costante adeguamento delle strutture e delle
prestazioni sanitarie alle esigenze dei cittadini utenti
del Servizio sanitario nazionale il Ministro della sanita'
definisce con proprio decreto, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome i contenuti e le modalita' di utilizzo
degli indicatori di qualita' dei servizi e delle
prestazioni sanitarie relativamente alla personalizzazione
ed umanizzazione dell'assistenza, al diritto
all'informazione, alle prestazioni alberghiere, nonche'
dell'andamento delle attivita' di prevenzione delle
malattie. A tal fine il Ministro della sanita', d'intesa
con il Ministro dell'universita' e della ricerca
scientifica e tecnologica e con il Ministro degli affari
sociali, puo' avvalersi anche della collaborazione delle
universita', del Consiglio nazionale delle ricerche, delle
organizzazioni rappresentative degli utenti e degli
operatori del Servizio sanitario nazionale nonche' delle
organizzazioni di volontariato e di tutela dei diritti.
2. Le regioni utilizzano il suddetto sistema di
indicatori per la verifica, anche sotto il profilo
sociologico, dello stato di attuazione dei diritti dei
cittadini, per la programmazione regionale, per la
definizione degli investimenti di risorse umane, tecniche e
finanziarie. Le regioni promuovono inoltre consultazioni
con i cittadini e le loro organizzazioni anche sindacali ed
in particolare con gli organismi di volontariato e di
tutela dei diritti al fine di fornire e raccogliere
informazioni sull'organizzazione dei servizi. Tali soggetti
dovranno comunque essere sentiti nelle fasi
dell'impostazione della programmazione e verifica dei
risultati conseguiti e ogniqualvolta siano in discussione
provvedimenti su tali materie. Per le finalita' del
presente art., le regioni prevedono forme di partecipazione
delle organizzazioni dei cittadini e del volontariato
impegnato nella tutela del diritto alla salute nelle
attivita' relative alla programmazione, al controllo e alla
valutazione dei servizi sanitari a livello regionale,
aziendale e distrettuale. Le regioni determinano altresi'
le modalita' della presenza nelle strutture degli organismi
di volontariato e di tutela dei diritti, anche attraverso
la previsione di organismi di consultazione degli stessi
presso le unita' sanitarie locali e le aziende ospedaliere.
3. Il Ministro della sanita', in sede di presentazione
della relazione sullo stato sanitario del Paese, riferisce
in merito alla tutela dei diritti dei cittadini con
riferimento all'attuazione degli indicatori di qualita'.
4. Al fine di favorire l'orientamento dei cittadini nel
Servizio sanitario nazionale, le unita' sanitarie locali e
le aziende ospedaliere provvedono ad attivare un efficace
sistema di informazione sulle prestazioni erogate, sulle
tariffe, sulle modalita' di accesso ai servizi. Le aziende
individuano inoltre modalita' di raccolta ed analisi dei
segnali di disservizio, in collaborazione con le
organizzazioni rappresentative dei cittadini, con le
organizzazioni di volontariato e di tutela dei diritti.
Il direttore generale dell'unita' sanitaria locale ed
il direttore generale dell'azienda ospedaliera convocano,
almeno una volta l'anno, apposita conferenza dei servizi
quale strumento per verificare l'andamento dei servizi
anche in relazione all'attuazione degli indicatori di
qualita' di cui al primo comma, e per individuare ulteriori
interventi tesi al miglioramento delle prestazioni. Qualora
il direttore generale non provveda, la conferenza viene
convocata dalla regione.
5. Il direttore sanitario e il dirigente sanitario del
servizio, a richiesta degli assistiti, adottano le misure
necessarie per rimuovere i disservizi che incidono sulla
qualita' dell'assistenza. Al fine di garantire la tutela
del cittadino avverso gli atti o comportamenti con i quali
si nega o si limita la fruibilita' delle prestazioni di
assistenza sanitaria, sono ammesse osservazioni,
opposizioni, denunce o reclami in via amministrativa,
redatti in carta semplice, da presentarsi entro quindici
giorni, dal momento in cui l'interessato abbia avuto
conoscenza dell'atto o comportamento contro cui intende
osservare od opporsi, da parte dell'interessato, dei suoi
parenti o affini, degli organismi di volontariato o di
tutela dei diritti accreditati presso la regione
competente, al direttore generale dell'unita' sanitaria
locale o dell'azienda che decide in via definitiva o
comunque provvede entro quindici giorni, sentito il
direttore sanitario. La presentazione delle anzidette
osservazioni ed opposizioni non impedisce ne' preclude la
proposizione di impugnative in via giurisdizionale.
6. Al fine di favorire l'esercizio del diritto di
libera scelta del medico e del presidio di cura, il
Ministero della sanita' cura la pubblicazione dell'elenco
di tutte le istituzioni pubbliche e private che erogano
prestazioni di alta specialita', con l'indicazione delle
apparecchiature di alta tecnologia in dotazione nonche'
delle tariffe praticate per le prestazioni piu' rilevanti.
La prima pubblicazione e' effettuata entro il 31 dicembre
1993.
7. E' favorita la presenza e l'attivita', all'interno
delle strutture sanitarie, degli organismi di volontariato
e di tutela dei diritti. A tal fine le unita' sanitarie
locali e le aziende ospedaliere stipulano con tali
organismi, senza oneri a carico del Fondo sanitario
regionale, accordi o protocolli che stabiliscano gli ambiti
e le modalita' della collaborazione, fermo restando il
diritto alla riservatezza comunque garantito al cittadino e
la non interferenza nelle scelte professionali degli
operatori sanitari; le aziende e gli organismi di
volontariato e di tutela dei diritti concordano programmi
comuni per favorire l'adeguamento delle strutture e delle
prestazioni sanitarie alle esigenze dei cittadini. I
rapporti tra aziende ed organismi di volontariato che
esplicano funzioni di servizio o di assistenza gratuita
all'interno delle strutture sono regolati sulla base di
quanto previsto dalla legge n. 266/1991 e dalle leggi
regionali attuative.
8. Le regioni, le unita' sanitarie locali e le aziende
ospedaliere promuovono iniziative di formazione e di
aggiornamento del personale adibito al contatto con il
pubblico sui temi inerenti la tutela dei diritti dei
cittadini, da realizzare anche con il concorso e la
collaborazione delle rappresentanze professionali e
sindacali.».
- Il testo del punto 2.2 della «Carta dei servizi
pubblici sanitari», di cui al decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri 19 maggio 1995 (Schema generale di
riferimento della «Carta dei servizi pubblici sanitari»),
e' il seguente:
«2.2. I soggetti erogatori di servizi pubblici
sanitari, anche in regime di concessione o mediante
convenzione, adottano, ai sensi dell'art. 2, comma 2, del
citato decreto--legge, entro centoventi giorni dalla data
di entrata in vigore del presente decreto, le relative
«Carte dei servizi», sulla base dei principi indicati dalla
direttiva del Presidente del Consiglio dei Ministri del
27 gennaio 1994 e dello schema generale di riferimento,
dandone adeguata pubblicita' agli utenti e inviandone copia
al Dipartimento della funzione Pubblica.».
- Il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri
20 gennaio 2000, concerne: «Atto di indirizzo e
coordinamento recante i requisiti strutturali tecnologici
ed organizzativi minimi per i centri residenziali di cure
palliative.».