Art. 2.
1. L'articolo 9-bis, come inserito con l'articolo 3 del decreto
ministeriale 26 aprile 1993, n. 220 e modificato dal decreto 4 maggio
2006, n. 227, e' sostituito dal seguente:
«1. I materiali ed oggetti di cui all'articolo 9 non devono cedere
i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantita' superiore a 60
mg di sostanza ceduta per chilogrammo di prodotto o simulante
alimentare (mg/kg) (limite di migrazione globale).
2. Il limite di cui al comma 1 e' pari a 10 mg per decimetro
quadrato di superficie del materiale o dell'oggetto (mg/dm2) nei
seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti
o che possano essere riempiti, di capacita' inferiore a 500 ml o
superiore a 10 litri;
b) fogli, pellicole o altri materiali od oggetti che non possono
essere riempiti o per i quali non sia possibile valutare il rapporto
tra la superficie del materiale od oggetto e la quantita' del
prodotto alimentare a contatto con essa.
3. I limiti di cui al comma 2 si applicano anche alle sostanze
riportate nell'allegato II, Sezione I, Parte B.
4. I limiti di cui ai commi 1, 2 e 3 si applicano anche ai
materiali ed oggetti di cui allo articolo 9, comma 9.
5. I limiti di migrazione specifica riportati all'allegato I,
sezioni A e B, del decreto 26 aprile 1993, n. 220 e successive
modifiche sono espressi in mg/kg. Tali limiti sono espressi in mg/dm2
nei seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti
o che possano essere riempiti, di capacita' inferiore a 500 ml o
superiore a 10 litri;
c) fogli, pellicole o altri materiali od oggetti che non possono
essere riempiti o per i quali non sia possibile valutare il rapporto
tra la l'area della superficie del materiale od oggetto e la
quantita' del prodotto alimentare a contatto con essa.
In tali casi i limiti espressi in mg/kg vanno divisi per il fattore
di conversione convenzionale 6 per poterli esprimere in mg/dm2 .
6. Per i materiali ed oggetti di materia plastica destinati a
venire in contatto o gia' a contatto con gli alimenti per lattanti e
bambini, disciplinati dal decreto del Ministro della sanita' 6 aprile
1994, n. 500 e dal D. P. R. 7 aprile 1999, n. 128, si applica il
limite di migrazione globale di 60 mg/kg ed i limiti di migrazione
specifica che devono essere espressi solo in mg/kg.
7. La migrazione delle sostanze di cui all'articolo 9, comma 7 nel
prodotto o simulante alimentare non deve superare il valore di 0,01
mg/kg, misurato con certezza statistica mediante un metodo di analisi
conforme all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004. Tale
limite deve essere espresso sempre come concentrazione nei prodotti o
simulanti alimentari. Si applica a un gruppo di composti, se
strutturalmente e tossicologicamente correlati, in particolare
isomeri o composti con lo stesso gruppo funzionale, e comprende gli
eventuali trasferimenti per controstampa (set-off).
Nota all'articolo 2:
- Si riporta il testo dell'articolo 9-bis del decreto 21 marzo
1973, cosi' come modificato dal decreto qui pubblicato:
«Art. 9-bis. - 1. I materiali ed oggetti di cui all'articolo 9
non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in
quantita' superiore a 60 mg di sostanza ceduta per chilogrammo di
prodotto o simulante alimentare (mg/kg) (limite di migrazione
globale).
2. Il limite di cui al comma 1 e' pari a 10 mg per decimetro
quadrato di superficie del materiale o dell'oggetto (mg/dm2) nei
seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a
recipienti o che possano essere riempiti, di capacita' inferiore a
500 ml o superiore a 10 litri;
b) fogli, pellicole o altri materiali od oggetti che non
possono essere riempiti o per i quali non sia possibile valutare il
rapporto tra la superficie del materiale od oggetto e la quantita'
del prodotto alimentare a contatto con essa.
3. I limiti di cui al comma 2 si applicano anche alle sostanze
riportate nell'allegato II, Sezione I, Parte B.
4. I limiti di cui ai commi 1, 2 e 3 si applicano anche ai
materiali ed oggetti di cui allo articolo 9, comma 9.
5. I limiti di migrazione specifica riportati all'allegato I,
sezioni A e B, del decreto 26 aprile 1993, n. 220 e successive
modifiche sono espressi in mg/kg. Tali limiti sono espressi in mg/dm2
nei seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a
recipienti o che possano essere riempiti, di capacita' inferiore a
500 ml o superiore a 10 litri;
c) fogli, pellicole o altri materiali od oggetti che non
possono essere riempiti o per i quali non sia possibile valutare il
rapporto tra l'area della superficie del materiale od oggetto e la
quantita' del prodotto alimentare a contatto con essa.
In tali casi i limiti espressi in mg/kg vanno divisi per il
fattore di conversione convenzionale 6 per poterli esprimere in
mg/dm2 .
6. Per i materiali ed oggetti di materia plastica destinati a
venire in contatto o gia' a contatto con gli alimenti per lattanti e
bambini, disciplinati dal decreto del Ministro della sanita' 6 aprile
1994, n. 500 e dal decreto del Presidente della Repubblica 7 aprile
1999, n. 128, si applica il limite di migrazione globale di 60 mg/kg
ed i limiti di migrazione specifica che devono essere espressi solo
in mg/kg.
7. La migrazione delle sostanze di cui all'articolo 9, comma 7
nel prodotto o simulante alimentare non deve superare il valore di
0,01 mg/kg, misurato con certezza statistica mediante un metodo di
analisi conforme all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004.
Tale limite deve essere espresso sempre come concentrazione nei
prodotti o simulanti alimentari. Si applica a un gruppo di composti,
se strutturalmente e tossicologicamente correlati, in particolare
isomeri o composti con lo stesso gruppo funzionale, e comprende gli
eventuali trasferimenti per controstampa (set-off)».