Allegato 3

Documentazione da presentare ai sensi dell'art. 5 ai fini della:
    a) importazione - esportazione di sangue e/o emocomponenti;
    b) importazione    -    esportazione    di    cellule   staminali
ematopoietiche, nonche' di cellule staminali da cordone ombelicale.
    Il  medico  responsabile  della struttura ematologica ospedaliera
presso   la  quale  il  paziente  viene  trattato  ovvero  il  medico
responsabile della struttura trasfusionale ospedaliera, ognuno per la
propria   competenza,  deve  presentare  una  specifica  istanza  per
ricevere l'autorizzazione dalla quale risulti:
      numero di contenitori etichettati secondo le procedure definite
con   protocollo   formulato   dal  responsabile  del  servizio,  con
l'indicazione  anche  della  data  di  ogni  prelievo  nonche'  delle
modalita' di conservazione;
      test  per  la  ricerca  di  antigeni  e  di anticorpi di agenti
infettivi  lesivi della salute previsti dalla normativa vigente per i
donatori di sangue, nonche' l'indicazione del valore delle ALT;
      controlli immunoematologici sul donatore;
      nazione di destinazione o di provenienza;
      struttura sanitaria ricevente;
      data del trasporto;
      mezzo e modalita' di trasporto;
      frontiera di passaggio.
  Inoltre, ai fini del rilascio di autorizzazione alla importazione -
esportazione di cui alla lettera b), le sopraspecificate informazioni
devono essere completate con:
      generalita' del/dei paziente/i ricevente/i;
      controlli immunoematologici sul ricevente.